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摘要目的： 观察中药平心忘忧胶囊治疗抑郁症的临床疗效，探讨尿中5-HIAA(5-HT代谢产物)与抑郁症的关系，证明平心忘忧胶囊对抑郁症有较好的治疗效果。 方法： 通过随机对照试验，共纳入治疗组(平心忘忧胶囊)45例，对照组(喜普妙)45例，于用药前及用药后1月分别采用汉密顿抑郁量表(HAMD)、用ASberg副反应量表评定药物疗效、测定尿中5-HIAA浓度。 诊断标准： 1.西医诊断标准参照《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第3版(CCMD-Ⅲ)有关单相抑郁发作或双相情感障碍抑郁发作的诊断标准： 症状标准以心境低落为主，并至少有下列4项(1)兴趣丧失，无愉快感； (2)精力减退或疲乏感； (3)精神运动性迟滞或激越； (4)自我评价过低、自责，或有内疚感； (5)联想困难或自觉思考能力下降； (6)反复出现想死的念头或有自杀、自伤行为； (7)睡眠障碍，如失眠、早醒、或睡眠过多； (8)食欲降低或体重明显减轻； (9)性欲减退； 严重标准：社会功能受损，给本人造成痛苦或不良后果。 病程标准： (1)符合症状标准和严重标准至少已持续2周。 (2)可存在某些分裂性症状，但不符合分裂症的诊断。若同合分裂症的症状标准，在分裂症状缓解后，满足抑郁发作标准至少2周。 2.中医诊断标准参照普通高等教育中医药类规划教材第六版《中医内科学》郁病及国家标准应用《中医内科疾病诊疗常规》中制定： (1)主症：情绪抑郁、表情沮丧、恶心欲呕、泛吐痰诞、舌红苔腻、脉弦滑。 (2)兼症：常有失眠健忘、头痛头晕、心悸、神疲乏力、食欲不振、性欲减轻、反应迟钝等。 (3)平素性格内向，近期多有忧愁、焦虑、恐惧、愤意等情志内伤的病史，并且病情的反复常与情志因素密切相关。可有家族史。 (4)各系统检查和实验室检查正常，除外器质性疾病。上述(1)、(3)、(4)项必备，(2)中必备2项以上即可诊断。排除标准：排除器质性精神障碍或精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁。 结果： 治疗时间最短者30天，最长者180天．一般服药4天-7天，伴随症状减轻或消失，心情舒畅，情绪稳定，忘却了过去的忧愁与烦恼，饮食及睡眠也逐渐好转。 (1)总体疗效评价：治疗组：痊愈率28.89％，显著进步率37.78％，进步率17.78％，无效率15.56％总有效率84.44％；对照组：痊愈率13.33％，显著进步率31.11％，进步率22.22％，无效率33.33％总有效率66.67％。治疗组与对照组经t检验，p<0.05，治疗组疗效明显高于对照组。 (2) 中医症候治疗前后积分：治疗组疗前积分为40.53±2.89，疗后为18.90±2.75，差值为22.63±2.98，对照组疗前为39.50±2.71，疗后为22.83±3.52，差值为16.67±3.12，经t检验，p<0.05.两组疗前疗后中医主要证候和舌脉积分比较，提示治疗组在改善中医主要证候和舌脉方面具有一定的优势。 (3)两组病人治疗前后HAMD总积分差值比较：治疗组：16.36±3.18；对照组：20.15±3.23，经t检验，p<0.05，二者差异明显，治疗组HAMD改善情况优于对照组。 (4)两组病人治疗前后HAMD各相关因子差值比较： 治疗组对照组焦虑因子：2.13±1.54 2.45±1.32体重因子：0.57±0.21 0.51±0.24认知因子：1.60±1.32 1.64±1.33日夜因子：0.60±0.49 0.62±0.53阻滞因子：3.06±0.89 2.87±0.88睡眠因子：3.93±0.82 3.23±0.95绝望因子：3.13±0.56 3.23±0.76经t检验，p<0.05，二者HAMD各相关因子差值明显.(5)2组病人治疗前后尿中5-HIAA浓度的差值比较： 治疗组：1.76±1.73 对照组：0.99±1.99经t检验，p<0.05，二者差异明显。治疗组改善情况优于对照组。 (6)两组治疗前后Asberg量表评分的比较两组ASberg副反应量表评分有显著性差异(P<0.05)。两组内治疗前后尿中5-HIAA浓度变化差异显著(P<0.01)。两组间治疗前后尿中5-HIAA浓度变化差异显著(P<0.05)。 结论：平心忘忧胶囊治疗抑郁症疗效显著，副作用少。本研究证明平心忘忧胶囊通过提高5-HIAA浓度(5-HT代谢产物)来治疗抑郁症。