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摘要背景： 随着生活水平的提高,乳腺癌的发病率逐年升高,由于乳腺癌是全身性的疾病,它的治疗是以手术治疗为主的综合治疗。由于越来越多乳腺癌患者对美容的要求以及乳腺癌综合治疗手段的进步,乳腺癌保乳手术越来越普遍,当前我国开展保乳手术的对象主要是肿物比较小的早期乳腺癌患者,当然对一些肿物较大的乳腺癌患者也可以通过新辅助化疗使肿物缩小后进行保乳手术。化疗作为综合序列治疗的重要组成部分,在乳腺癌的治疗中占有重要的地位。局部化疗因其具有提高肿瘤局部的药物浓度,充分发挥化疗药物的杀伤活性,可使肿物缩少甚至消失,从而达到明显的临床效果并减轻化疗药物的毒性反应,已经成为肿瘤化疗的主要给药途径之一。然而目前局部注射所使用的药物多为细胞毒性大、靶向选择性较差的药物,因此开发出对肿瘤有高选择性、同时毒性低的新型局部化疗药物对肿瘤的局部治疗有着重要的意义。具体到乳腺癌的病人,能够通过一种新型药物局部的注射达到如下的效果,将对乳腺癌的治疗产生深远的影响：(1)对于肿物较小同时腋窝没有淋巴结转移的患者通过局部药物的注射使肿物完全坏死消失,从而避免手术治疗,达到药物性保乳的效果。(2)对于肿物较大的乳腺癌患者,通过局部药物注射使肿物缩少而达到保乳手术要求,避免新辅助化疗产生的全身毒性反应和过高的费用。(3)对晚期乳腺癌局部糜烂溃疡形成渗出明显患者或局部复发患者通过局部注射使肿物缩少、创面愈合。 目的： 拟寻找选择性强、低毒、高效的化疗药物,通过局部注射,达到治疗乳腺癌的目的。本实验运用对甲苯磺酰胺(para-toluenesulfonamide,PTS)对经穿刺活检确诊为早期乳腺癌的患者经肿瘤内和瘤周注射,并评定PTS的安全性和有效性,为以后在临床的进一步运用提供理论基础。 资料与方法： 选取2003年3月至2004年3月在广州医学院第一附属医院普通外科住院的乳腺癌患者,按纳入、排除标准进行筛选出40例受试者,签署知情同意书,1次/天进行肿瘤内和瘤周多点注射(5mL/次),持续一周,停止注射后2～7天进行手术治疗,通过临床疗效、组织学观察、实验室检查、ECOG评分、QCL问卷,对PTS的有效性和安全性进行评估。 结果： 根据细胞坏死的程度,经病理显微镜下评估,部分缓解(PR)39例,疾病稳定1例,总有效率达98.0％。靶向选择性(31/40)77.5％,同时PTS局部治疗对患者肝肾功能、水电解质平衡以及生活质量没有明显的影响,没有一般常规化疗的严重毒副反应,如骨髓抑制,胃肠道不适、脱发等,ECOG评分给药前后无差别,经问卷调查给药前后生活质量没有发生改变。 结论： 本实验显示PTS局部注射治疗乳腺癌具有确切的疗效和对肿瘤的靶向性,而且有较高的安全性,在对乳腺癌的治疗方面是一个有前景的药物。