摘要双相或多相释药系统(双层或多层片),是由含药片芯及一层或多层屏障层组成,屏障层作为释药调节层,通过减少药物的释放表面积,限制溶剂的渗透速度达到控制药物释放的目的.这种技术具有更大的适应性,可针对不同的理化性质及生物学特征对药物的释放作精细调节,以满足不同需要.该文设计的复方愈创木酚甘油醚及盐酸苯丙醇胺双相释药系统,是一种12小时给药的双层缓释片,由两层组成,(1)芯片(inner tablet),由药物及速释型辅料组成;(2)外层(outer layer),由药物及亲水性高分子材料组成,对芯片进行包裹形成双层包芯片.这种设计的目的是:降低起始释药量,避免水溶性大的盐酸苯丙醇胺造成的剂量突释,而使血药浓度过高引起毒副作用.增加中后期释药量,达到较长时间维持血药浓度的目的.愈创木酚甘油醚消除速度快,人体消除半衰期短(t<,1/2>小于2小时),维持药量的增加,可增加该药的缓释效果.
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