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摘要研究背景 心血管病已成为我国居民第一位死因。吸烟、高血压、高脂血症、糖尿病、肥胖和缺乏体力活动是其可以控制的危险因素。有效开展多重危险因素控制，进而预防和控制心血管病的发生是当今世界预防心脏病学领域的潮流。为此，国家“十五”攻关计划立题开展了“心血管病多重危险因素干预方案”研究，其目的是能够探索和制定一套适合临床广泛使用、行之有效、且符合卫生经济学原则的心血管病多重危险因素干预方案。卫生资源是有限的，投入到某项目的卫生资源将失去投入到其它项目产生效益的机会。为实现资源的最优配置，有必要在对该干预方案进行效果考核的同时进行卫生经济学评价。然而，在我国过去的心血管病临床干预领域，此方面的评价工作较少，经验不多。 研究目的研究适合“十五”攻关课题“心血管病多重危险因素干预方案”临床试验的成本效果评价方法；从卫生系统和患者两个角度，对上述“心血管病多重危险因素干预方案”在临床应用中的成本及成本效果进行初步评价；为今后开展心血管病预防干预措施的卫生经济学评价积累经验。 材料方法在整群配对随机对照临床试验基础上进行同期成本核算、效果评估和成本效果评估。该临床试验在全国入选20家医疗机构(包括4家乡镇一级医院、4家城市一级医院、6家二级医院、6家三级医院)，并随机分入干预组和对照组。干预组1009例接受“心血管病多重危险因素干预”，对照组1001例接受常规诊治。所有患者都随访1年，但本研究是对干预方案实施半年后的成本效果进行评价。项目成本是根据方案实施的具体活动逐项收集，与未来干预方案实施无关的研究成本不包括在内。对卫生系统，项目的总成本包括直接医疗成本(实验室检查成本和药物成本)和间接医疗成本(场所、设备、物资、卫生人员人力等)，用算数均值进行描述；对患者，项目成本主要是直接医疗花费(包括药费、检查费和挂号费)，采用中位数进行描述。效果指标包括10年ICVD危险度和高血压控制率。研究从卫生和患者两个角度对干预方案的成本效果进行评价，具体指标包括10年ICVD每降低1％所需要的成本、控制1例高血压患者所需的成本、以及它们的增量成本效果比值。 研究结果本研究中合格并用于分析的患者2010例，年龄35-75(57.6±9.9)，两组在未控制高血压、未控制高胆固醇血症、未控制糖尿病和肥胖等方面未发现显著差异。 6个月时，10年ICVD危险度对照组下降了2.0％，干预组下降了2.6％，干预组的净效果为0.6％；对照组和干预组高血压控制率分别为41.8％和54.7％，净效果为12.9％；收缩压和舒张压干预组净下降4.8/2.5mmHg。 从卫生系统角度，干预组卫生系统总成本增加了104.1元/人年，其中，直接医疗成本增加了53.5元/人年，间接成本增加了50.6元/人年；直接医疗成本的增量成本(53.5元/人年)中，实验室检查成本增加了85.5元/人年，药物成本减少了32.0元/人年；降压药成本下降了86.5元/人年。上述所有两组成本的差别都未显示统计学意义。直接医疗成本两组的平均值：三级医院3349.4元/人年，北京城市一级医院3067.3元/人年，二级医院1257.0元/人年，外埠乡镇一级医院346.6元/人年。 从患者角度，心血管病防治相关直接医疗费用对照组和干预组分别为1186.6元/人年和1228.8元/人年，平均增量成本为42.1元/人年；药费在直接医疗成本中占60％以上，对照组和干预组分别为753.6元/人年和698.7元/人年，干预组平均净减少了54.9元/人年；高血压患者降压药费干预组净减少17.8元/人年。 从卫生系统角度的成本效果分析显示，研究人群中10年ICVD每多减少1％，干预组平均需要额外投入173.5元/人年(卫生系统总成本)，而对照组每减少1％平时需要投入989.2元/人年(仅包括直接医疗成本)(p＜0.05)。研究人群中每多控制一例高血压，干预组平均需要额外投入807.0元/人年(卫生系统总成本)，而对照组每控制1例高血压平时需要投入4732.8元/人年(仅包括直接医疗成本)(p＜0.05)。单纯从降压药成本考虑血压控制的成本效果，对照组每控制1例高血压需要降压药1893.1元/6人年，干预组每控制1例需要1288.3元/人年。ICER分析显示，“方案”实施后每多控制1例高血压还可以节省670.5元/人年。 对患者而言也有类似规律。 敏感性分析显示，实验室检查成本的增加是影响干预方案成本效果最敏感的因素，但仍需要干预组成本至少增大到对照组的2.6倍才可能使干预组的CER发生质的变化。药费的计算方式、药费本身的波动以及卫生系统间接医疗成本的增加对ICER的影响极小。时间贴现对ICVD危险控制的成本效果比值没有影响。 结论心血管病防治成本各级医院间存在很大差别；对门诊心血管病高危患者，“心血管病多重危险因素干预方案”在提高ICVD综合危险和血压控制效果的同时(净效果分别为0.6％和12.9％)，没有导致卫生系统经济负担的显著增加，对患者甚至还可以节省药物成本(54.9元/人年)，初步显示干预方案具有很好的成本效果。