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首页 > 广东药学院学报 > 药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制

药品GMP认证现场检查质量风险分析与控制

The risk analysis and controls of GMP onsite inspection

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摘要目的 探讨药品GMP认证现场检查质量风险控制.方法 以质量风险管理原则为基础,识别和评价现场检查风险,提出控制现场检查风险的有效方法,以消除或降低现场检查质量风险,提高药品GMP认证检查质量.结果 与结论随着药品GMP认证检查的深入开展,应该深刻地认识现场检查的质量风险,并运用风险管理科学方法有效控制现场检查质量风险,以确保药品GMP认证工作质量.

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作者 江映珠 [1] 邹毅 [1] 学术成果认领
作者单位 广东省食品药品监督管理局,审评认证中心,广东广州510080 [1]
关键词 药品GMP认证风险管理现场检查
医学主题词 组织和管理(Organization and Administration)方法(Methods)目的(Goals)科学(Science)工作(Work)
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
药理学与药事管理
DOI 10.3969/j.issn.1006-8783.2010.03.022
发布时间 2010-08-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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广东药学院学报

广东药学院学报

2010年26卷3期

302-304页

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