换一批临床试验析因设计不同研究目标及其样本量估计方法
Sample size estimation methods for different study goals of factorial de-sign in clinical trials
摘要目的:分析针对2×2 析因设计的临床试验不同研究目标及其样本量的估计方法.方法:析因设计的临床试验可以设定5 种研究目标,分析了针对各研究目标的样本量估计方法.选择一项 2×2 析因设计的临床试验实例,利用其假设、参数设定和数据结果,报告针对不同研究目标的样本量估计方法和估算结果.结果:临床试验析因设计针对不同的研究目标和分析策略(析因分析法、多臂分析法、Bonferroni校正法、三步分析法、Hochberg法、Hommel法),选择样本量估计方法.实例应用分析结果说明,如果在析因设计中仅以主效应推断为研究目标估计的样本量,不适用于其他研究目标,需要采用相适应的样本量估计方法,否则会存在把握度不足的问题.结论:对于析因设计,应结合研究目标选择适合的样本量估计方法.
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分类号
R181（流行病学与防疫）
栏目名称
DOI
10.13705/j.issn.1671-6825.2024.03.011
发布时间
2024-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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