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硫酸新霉素及相关物质体外抗菌活性与毒性的研究

Study on Antibacterial Activity and Toxicity of Neomycin Sulfate and Re-lated Substances

摘要目的:研究硫酸新霉素及相关物质体外抗菌活性及毒性,探索可能影响硫酸新霉素安全性及有效性的因子,为合理制定有关物质限度提供依据.方法:采用常量肉汤稀释法和纸片扩散法考察硫酸新霉素及相关物质的抗菌活性;用豚鼠和斑马鱼模型评价硫酸新霉素及其成分B、C的毒性.结果:硫酸新霉素及相关物质的体外抗菌活性顺序均为:硫酸新霉素B>硫酸新霉素>硫酸新霉素C>硫酸核糖霉素>巴龙霉素>新霉胺;对豚鼠听力损伤大小排序为:硫酸新霉素>硫酸新霉素B>硫酸新霉素C;药物对斑马鱼致死率及器官毒性排序均为:硫酸新霉素>硫酸新霉素B>硫酸新霉素C.结论:硫酸新霉素及相关物质抗菌活性和毒性存在较大差异,建议在硫酸新霉素质量标准中增加对有关物质的控制,明确新霉素C、新霉胺、单杂及总杂限度,提高该药质量.

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作者 朱晓玥 [1] 黄敏文 [1] 赵述强 [1] 张玫 [1] 时乐 [2] 袁耀佐 [1] 学术成果认领
作者单位 江苏省食品药品监督检验研究院,南京 210019;国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室,南京 210019 [1] 南京中医药大学,南京,210023 [2]
栏目名称
发布时间 2020-01-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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药学与临床研究

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