HPLC法测定左旋泮托拉唑钠肠溶微丸的含量和有关物质
Determination of content and related substances in(-)-pantoprazole sodium enteric-coated pellets by HPLC
摘要目的 测定左旋泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊的含量和有关物质.方法 建立HPLC法,色谱柱:DiamonsilTMC18(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.12 g,磷酸二氢钠0.18 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,调pH值至7.6)(体积比为30:70),检测波长:288 nm.结果 左旋泮托拉唑在20.0~100.0 mg·L-1内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.3%(n=9),RSD%=0.54.结论 方法可用于制剂的含量和有关物质测定.
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