换一批HPLC手性固定相法检查苄基依折麦布中的异构体杂质
High-performance liquid chromatography method with chiral stationary phase for the determination of epimer impurity in benzyl ezetimibe
摘要目的 建立简便、灵敏的手性高效液相色谱法检查苄基依折麦布中的异构体杂质.方法 以Chiralpak IC为固定相,正己烷-异丙醇(体积比90∶10)为流动相,流速为1.0 mL· min-1,检测波长为232 nm.结果 通过对分离条件进行优化,苄基依折麦布与其异构体杂质能达到良好分离.苄基依折麦布在质量浓度为1.0～ 12 mg·L-1内线性关系良好.平均回收率为99.8％,日内与日间精密度均小于3.0％.结论 所建立的分析方法灵敏度高、重现性好,适用于苄基依折麦布中异构体杂质的检查.
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关键词
高效液相色谱法手性固定相Chiralpak IC异构体杂质检查high performance liquid chromatographychiral stationary phaseChiralpak ICepimer impurity determination
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2015.09.005
发布时间
2015-10-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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