离子对高效液相色谱法测定舒必利片的含量及有关物质
Determination of Sulpiride Tablets′ content and related substances by ion-pair HPLC
摘要目的 建立反相离子对高效液相色谱法测定舒必利片的含量及有关物质.方法 采用反相离子对高效液相色谱法.色谱柱:Agilengt ZORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,辛烷磺酸钠1 g,加水1 000 mL使溶解,用磷酸调节pH至3.3)-乙腈-甲醇(80∶10∶10);流速:1.4 mL· min-1;柱温:35 ℃;含量检测波长均为291 nm;有关物质检测波长为240 nm.结果 在2.4~611.6 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为100.01%,RSD为1.03%.结论 该方法专属性强,灵敏度高,操作简便、准确,可作为舒必利片的质量控制与评价方法.
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