换一批用RP-HPLC法测定溴芬酸钠滴眼液中溴芬酸钠及有关物质的含量
Content determination of bromfenac sodium and related substances in bromfenac sodium eye drops by RP-HPLC method
摘要目的:建立测定溴芬酸钠滴眼液中溴芬酸钠及有关物质含量的RP-H PLC法.方法:采用Capcellpak C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.05 mol/L乙酸铵(用冰乙酸调节pH至6.0)-甲醇-四氢呋喃(68:22:10,V/V/V),流速1.0 ml/min,柱温40℃,检测波长270 nm.结果:在建立的色谱条件下,有关物质的峰与主峰完全分离,且专属性良好.有关物质的检出限为1.22×10-5 mg/ml,线性范围为0.051～10.07μg/ml,相关系数(r)=0.9997.溴芬酸钠含量测定的线性范围为0.0126～0.3020 mg/ml,r=0.9999,精密度良好.低、中、高浓度(0.16、0.20、0.24 mg/ml)的加样回收率分别为(100.7±0.6)％ 、(100.2±1.1)％ 和(100.2±0.7)％(n=3).结论:本研究建立的RP-HPLC法适用于溴芬酸钠滴眼液中溴芬酸钠及有关物质的含量测定.
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DOI
10.5428/pcar20180613
发布时间
2019-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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