摘要目的 对氢溴酸加兰他敏不同含量测定方法进行比较研究,为完善其质量标准提供依据.方法 参照《中国药典》2020 年版、《英国药典》2023 年版、《欧洲药典》11.0 版、《美国药典》2023 年版和相关文献分别采用非水溶液滴定法、酸碱电位滴定法和高效液相色谱法测定氢溴酸加兰他敏的含量.结果 非水溶液滴定法的平均回收率为 99.79%(RSD= 0.46%);酸碱电位滴定法的平均回收率为 100.67%(RSD=0.32%);高效液相色谱法的平均回收率分别为 99.78%(RSD= 0.82%)和 99.85%(RSD= 0.66%).结论 酸碱电位滴定法的含量测定结果偏高,非水溶液滴定法和高效液相色谱法的测定结果较为准确,更适用于氢溴酸加兰他敏的含量测定.
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