换一批HPGPC法联合RP-HPLC法互补研究头孢呋辛赖氨酸的有关物质
Complementary study on the related substances in cefuroxime lysine by HPGPC combined with RP-HPLC
摘要目的 建立高效凝胶色谱法(HPGPC)测定头孢呋辛赖氨酸中聚合物含量的方法,采用柱切换技术联合RP-HPLC法互补研究头孢呋辛赖氨酸的有关物质.方法 HPGPC法的色谱柱为Tsk-gel G2000 SWxl(300mm×7.8mm,5μm,日本TOSOH),以0.005mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0)-乙腈(92∶8)为流动相,流速为0.6mL/min,柱温为25℃,检测波长为274nm.RP-HPLC方法参考中国药典2010年版二部收载的头孢呋辛钠有关物质的测定方法.结果 本文建立的HPGPC法专属性、线性、日内和日间精密度均良好,柱切换技术的应用有助于指认样品中的聚合物杂质和小分子杂质的混合物.结论 本文建立的方法快速、准确、重现性好,可与RP-HPLC法联合,利用两个色谱系统的互补性,对头孢呋辛赖氨酸的有关物质进行研究.
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关键词
高效凝胶色谱法头孢呋辛赖氨酸聚合物有关物质柱切换High performance gel permeation chromatographyCefuroxime lysinePolymer impuritiesRelated substancesColumn switching technology
分类号
R978（药品）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-8689.2014.12.011
发布时间
2015-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家科技重大专项（No.2011ZX09303-001）
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