换一批药物临床试验现场核查中的常见问题分析与对策
Analysis and solution for the common problems of drug clinical trial institution inspection
摘要本文通过对北京市药物临床试验现场核查结果的统计分析,指出在知情同意、方案依从性、不良事件、临床试验用药物管理、记录与报告等方面存在的问题.建议通过强化培训、建立临床研究协调员队伍、实行药物研究备案制、加强机构管理等措施,促进药物临床试验的规范化管理.
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医学主题词
药用制剂(Pharmaceutical Preparations)临床试验(Clinical Trial)组织和管理(Organization and Administration)北京(Beijing)城市(Cities)
分类号
R954（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-6821.2013.05.026
发布时间
2013-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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