换一批摘要目的:评价多糖铁胶囊与进口制剂力蜚能胶囊的生物等效性.方法: 20名男性健康受试者,采用单剂量、随机、自身交叉对照试验设计,空腹口服多糖铁胶囊与力蜚能胶囊 150mg,采集 12h内动态血标本,用原子吸收光谱法测定血清铁浓度并计算 Cmax、 Tmax、 AUC0～ t、 AUC0～∞等相关参数,以双单侧 t检验判断两制剂是否具有生物等效性.结果:多糖铁胶囊和力蜚能胶囊的 AUC0～ t均为 6. 58(μ g· h) /ml, Cmax分别为 1. 07、 1. 10μ g/ml, Tmax均为 3. 93h, T1/2均为 2. 33h, AUC0～∞分别为 6. 95、 6. 93(μ g· h) /ml.两组参数均无统计学差异( P>0. 05); AUC0～ t、 Tmax和 Cmax经双单侧 t检验证明亦无显著性差异.结论:多糖铁胶囊的相对生物利用度为 101. 02%,与力蜚能胶囊为生物等效制剂.
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分类号
R969.1（药理学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1001-0408.2004.03.018
发布时间
2004-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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