星点设计-效应面法优化熊果苷乳膏配方
Optimization of the Formula of Arbutin Cream by Central Composite Design-response Surface Methodology
摘要目的:优化熊果苷乳膏配方,并建立制剂质量控制方法.方法:采用星点设计-效应面法,以乳膏伸展性为指标,优化十六醇、十二烷基硫酸钠-三乙醇胺(2:1)和二甲基硅油用量;考察配方优化后制剂的外观性状、粒度、pH、伸展性、稳定性和熊果苷含量.结果:优化的配方是十六醇用量为60g,十二烷基硫酸钠-三乙醇胺(2:1)用量为10g,二甲基硅油用量为25g;乳膏伸展性较好,延展直径约58.7mm,符合半流体乳膏特性;pH为6.2;稳定性较好;熊果苷含量为标示量的94.5%.结论:星点设计-效应面法优化的熊果苷乳膏配方稳定、可行.
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