换一批摘要目的 研究罗沙司他致不良反应(ADR)的临床表现和特点,为其临床合理应用提供参考.方法 计算机检索PubMed、Web of Science、万方医学网、维普网及中国知网,收集罗沙司他致ADR的临床试验研究、病例报道(含病例系列研究和个案报道),采用描述性方法分析患者的基本信息、累及系统/器官及主要临床表现,并比较临床试验研究中罗沙司他组和促红细胞生成素(EPO)组患者的ADR发生率.结果 与结论共纳入文献17篇,包括14篇临床试验研究和3篇病例报道.临床试验研究中,使用罗沙司他的患者共计4033例,其中男性1972例(48.9％)、女性2061例(51.1％),年龄36～80岁;1项临床试验研究的患者类型为低风险骨髓增生异常综合征,其余均为肾性贫血;用药剂量为40～120 mg,大多为每周3次给药;罗沙司他所致ADR(1～2级)累及系统/器官以心脑血管系统、呼吸和胸部系统、消化系统、感染和侵染为主,所致严重不良反应(sADR)累及系统/器官以心脑血管系统、感染和侵染为主;罗沙司他组患者的ADR总发生率与EPO组比较,差异无统计学意义(P>0.05),但罗沙司他组患者sADR的发生率显著高于EPO组(P<0.05).病例报道中,罗沙司他致ADR的临床表现为肺动脉高压、横纹肌溶解、疲劳.临床用药时需注意患者相关系统/器官的变化,如发现相关ADR,应及时干预.
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