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首页 > 中国研究型医院 > 非劣效抗肿瘤药物临床试验样本量的估算

非劣效抗肿瘤药物临床试验样本量的估算

Estimation of sample size for non-inferiority anti-tumor drugs clinical trails

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 学术成果认领
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摘要非劣效抗肿瘤药物临床试验在新药的开发和临床推广应用中具有重要作用,其样本量的估算是临床试验的关键环节.本研究中,结合相关文献,按不同的分析和评价指标(计量指标、计数指标、生存分析),结合实例探讨需要考虑的效应量和统计特征,以及样本量的估算过程.非劣效抗肿瘤药物临床试验样本量的估算,首先要明确非劣效界值,然后根据临床试验涉及的不同分析和评价指标确定相应的效应量,选择相匹配的统计特征,才能准确估算样本量.临床试验中,足够的样本量是提高试验科学性和研究结果准确性的重要条件之一.

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作者 张雷 [1] 学术成果认领
作者单位 北京大学肿瘤医院医学伦理委员会,北京 100142 [1]
关键词 临床试验药物筛选试验,抗肿瘤样本大小非劣效计算
栏目名称
研究型医院专栏
DOI 10.19450/j.cnki.jcrh.2023.02.003
发布时间 2023-04-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国研究型医院

中国研究型医院

2023年10卷2期

11-15页

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