摘要目的 评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的抗病毒疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、阳性药物恩替卡韦片(博路定)平行对照试验方法.78 例慢性乙型肝炎患者按2:1 的比例随机双盲分成2 组,其中试验组52 例,对照组26 例.48 周的双盲治疗期间,试验组口服恩替卡韦分散片0.5 mg/d,对照组口服恩替卡韦片0.5 mg/d.结果 治疗12 周时试验组和对照组血清HBV DNA 水平分别下降4.81、4.76 个log10.治疗24 周时分别下降5.46、5.01 个log10,治疗48 周时分别下降5.20、5.16 个log10,2组比较差异均无统计学意义.治疗12 周时试验组与对照组血清HBV DNA 水平完全抑制(< 5×102copies/ m L)率分别为44.23%和50.00%,治疗24 周时分别为82.69%和76.92%,治疗48 周时分别为78.84%和73.07%,2组比较差异均无统计学意义.治疗12 周和24 周时试验组和对照组血清HBV DNA 水平较基线水平下降≥ 2log 的比例均为100.00%,治疗48 周时均为100.00%,2组比较差异均无统计学意义.治疗12 周时试验组和对照组的ALT 复常率分别为94.23% 和92.30%,治疗24 周时分别为96.15% 和92.30%,治疗48 周时分别为94.23% 和92.30%,2 组比较差异均无统计学意义.试验组和对照组均未发生任何严重不良事件.结论 恩替卡韦分散片在治疗慢性乙肝方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的抗乙肝病毒药物.
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