换一批医院集中监测嵌套巢式病例对照设计的30026例参芪扶正注射液上市后临床安全性研究
Clinical safety studies based on 30 026 post-marketing cases of Shenqi Fuzheng injection by intensive hospital monitoring nested NCCS
摘要该文采取大样本、多中心、前瞻性、注册登记式医院集中监测嵌套前瞻性巢式病例对照设计方法,从参芪扶正注射液上市后临床应用真实世界着眼,监测使用参芪扶正注射液患者30 026例,共发生药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)51例,包括1例严重不良反应,计算ADR发生率为0.17％;采集发生过敏反应的患者及其匹配患者的血液样本,对过敏反应相关生物指标进行统一检测与分析,以探讨过敏反应发生机制,从而促进临床安全合理用药.
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关键词
参芪扶正注射液医院集中监测巢式病例对照设计ADR发生率过敏反应机制Shenqi Fuzheng injectionhospital centralized monitoringNCCSADR incidence rateallergic reaction
栏目名称
DOI
10.4268/cjcmm20152404
发布时间
2016-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家自然科学基金（81473798）
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项（Z0406）
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项（PY1303）
重大新药创制"科技重大专项（2015ZX09501004-001-002）
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