换一批摘要自2010年我国食品药品监督管理局批准英国Oxford Immonotec公司开发的结核T细胞检测(T-SPOT.TB)在中国上市后,γ-干扰素释放试验(IGRAs)作为结核病体外免疫诊断技术正式在中国用于临床诊断,几年来陆续有8家基于IGRAs原理的试剂盒在中国获准上市.由于结核病诊断的复杂性,既往细菌学诊断方法、PPD试验、抗结核抗体及影像等诊断方法远远不能满足临床需求,IGRAs一经引进即被迅速推广并应用于临床.在临床应用过程中存在对该项技术原理认识不足而造成的不恰当使用及对检测结果的不当理解.笔者曾主持过多家IGRAs试剂盒上市的临床验证,结合IGRAs原理及结核病的临床特点,对IGRAs检测结果的临床意义的解释谈谈我个人的体会.
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