摘要篇首: 十味调经丸是开封市中医院获得河南省食品药品监督管理局制剂批文的院内制剂(豫药制字Z04020163),由党参、山茱萸、当归、白芍、五味子、女贞子、续断等10味中药组成,具有滋补肝肾、养血调经的作用,主要用于肾虚血热型崩漏及月经失调,临床疗效确切、使用方便.目前十味调经丸的生产工艺和质量标准存在以下缺陷:其生产工艺是将方中10味中药烘干打粉泛丸,存在服用量大、生产工艺简单且粗糙等弊端;其质量标准无鉴别项和含量测定项,不能满足生产工艺改革后的质量标准控制.
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