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            【会议论文】Yanwen Lan 2018中国药学药物临床评价研究专业委员会学术年会临床研究高峰论坛 2018年

            【摘要】 Alcoholic liver disease(ALD)is major risk cause of chronic liver disease worldwide,which can progress to fibrosis,cirrho...

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            【会议论文】毕国放 2018中国药学药物临床评价研究专业委员会学术年会临床研究高峰论坛 2018年

            【摘要】 Ⅰ期临床试验涉及到的健康受试者、试验药品、生物样本是过程中的最需严格管理的关键因素,直接关系到临床研究的质量.在严查临床研究数据的新形势下,如何保证研究数据的真实性、规范性及完整性是临床试验的关键所在.信息化管理系统为提高临床试验效率和质量...

            【关键词】 临床试验信息化管理项目管理

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            【会议论文】曾莉莉 2018中国药学药物临床评价研究专业委员会学术年会临床研究高峰论坛 2018年

            【摘要】 目的:分析某院消化内科门诊胃食管反流患者的药物利用情况,结合文献报道探讨胃食管反流患者的药物治疗方案及其合理应用,为临床个体化治疗方案提供参考. 方法:随机抽取某院消化内科门诊2017年1月至2018年3月诊断为胃食管反流330(10...

            【关键词】 胃食管反流药物利用合理用药

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            【会议论文】包志淑 2018中国药学药物临床评价研究专业委员会学术年会临床研究高峰论坛 2018年

            【摘要】 目的:充分利用我国丰富的临床医疗资源,克服临床数据整合的技术壁垒,更好地利用诊疗数据,将其转化为临床研究资源,探索临床研究的质量控制体系.方法:根据某专院十多年临床试验的管理经验,利用一体化临床研究平台,探讨研究者发起的临床研究项目质量控制...

            【关键词】 医疗机构临床研究一体化平台

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            【会议论文】薛鸿林 2018中国药学药物临床评价研究专业委员会学术年会临床研究高峰论坛 2018年

            【摘要】 目的:探讨利妥昔单抗注射液致呼吸困难的发生原因及防治原则.方法:回顾性分析1例利妥昔单抗注射液致呼吸困难的发病经过,并结合文献对其诱发因素、发病机制、防治原则进行分析总结.结果:对于心肺功能较差患者,首次应用利妥昔单抗注射液应警惕诱发细胞因...

            【关键词】 利妥昔单抗注射液呼吸困难不良反应

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            【会议论文】曾莉莉 2018中国药学药物临床评价研究专业委员会学术年会临床研究高峰论坛 2018年

            【摘要】 背景:胃食管反流病(Gastroesophageal Reflux Disease,GERD)的发生率逐年上升且复发率高,指南推荐质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)疗程至少8周.因此规范临床诊疗行为、提高...

            【关键词】 胃食管反流质子泵抑制剂临床治疗

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            【会议论文】ZHANG Tan 2018中国药学药物临床评价研究专业委员会学术年会临床研究高峰论坛 2018年

            【摘要】 Purpose: To compare the pharmacokinetics(PK),safety and immunogenicity of GB242 as a potential biosimilar infliximab wit...

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            【会议论文】汶柯 2018中国药学药物临床评价研究专业委员会学术年会临床研究高峰论坛 2018年

            【摘要】 目的:探讨基于风险的药物临床试验试验机构文档的规范化管理. 方法:通过对药物临床试验机构文档管理工作21项风险因素进行识别、评估和分析,提出对药物临床试验机构文档管理工作风险进行控制的措施. 结果:药物临床试验机构文档管理的风险...

            【关键词】 临床试验文档规范化管理风险管理

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            【会议论文】仲丽 2018中国药学药物临床评价研究专业委员会学术年会临床研究高峰论坛 2018年

            【摘要】 目的:探索激励机制在药物临床试验中提高研究者积极性的应用与效果.方法:探讨临床试验研究者积极性不高的原因,简析激励机制在我院临床试验研究者管理中的探索与运用,提出建设激励机制的建议.结果:运用激励机制后,在临床试验研究者间起到一定的促进作用...

            【关键词】 药物临床试验激励机制研究者

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            【会议论文】马静 2018中国药学药物临床评价研究专业委员会学术年会临床研究高峰论坛 2018年

            【摘要】 目的:研究丹参胶囊中隐丹参酮及丹参酮IIA对人肝HepG2细胞的细胞色素P4503A4(CYP3A4)活性及蛋白表达的影响,及其对氯吡格雷代谢的影响. 方法:用肝微粒体温孵试验方法考察隐丹参酮及丹参酮IIA对CYP3A4活性的影响;用...

            【关键词】 丹参胶囊隐丹参酮丹参酮IIA

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