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【中文期刊】 郭静 杨玉晴  等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷1期 102-106,110页 ISTIC

【摘要】 目的:探讨舒肝宁注射液致药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律与特征,为舒肝宁注射液临床安全应用提供参考.方法:检索舒肝宁注射液上市后至2024年3月中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献服务系统、the Cochran...

【关键词】 舒肝宁注射液； 文献分析； 临床安全性再评价；

【中文期刊】 易艳 田婧卓  等 《中国药物警戒》 2022年19卷2期 185-188,204页 ISTIC

【摘要】 目的 为开展中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,TCMI)上市后非临床安全性再评价提供思路和参考.方法 概述上市后非临床安全性再研究的重要性及TCMI非临床安全性再评价的主要问题和相关原...

【关键词】 中药注射剂； 药品不良反应/事件； 非临床安全性再评价；

【中文期刊】 赵瑛 黄璞  等 《中国临床药理学杂志》 2015年18期 1881-1882页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的：对参芪扶正注射液上市后临床应用的安全性进行临床研究和综合评价。方法对438例用参芪扶正注射液的住院患者进行观察，记录患者的药品使用和不良反应发生情况，并进行数据统计分析。结果观察病例438份，参芪扶正注射液使用的适应证、用法用量基本符...

【关键词】 参芪扶正注射液； 医院集中监测； 安全性再评价；

【中文期刊】 胡杨 宋再伟  等 《临床药物治疗杂志》 2020年18卷5期 12-19页 ISTIC

【摘要】 目的 对生物类似药临床治疗的系统评价进行循证研究,为其临床合理应用提供循证依据.方法 系统检索已发表的生物类似药临床治疗应用的系统评价,并用系统评价质量评价工具2(AMSTAR 2)评价纳入系统评价的方法学质量,对相关系统评价的结局指标进行...

【关键词】 生物类似药； 临床应用； 系统评价再评价；

【中文期刊】 王来海 张瑞岭  《中国临床药理学杂志》 2014年11期 1048-1050页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 沃泰西汀是一种新型抗抑郁药，其作用机制主要与抑制5－羟色胺的再摄取、增强中枢神经系统5－羟色胺的活性有关，主要用于治疗抑郁症，其安全性和耐受性较好。本文对沃泰西汀的临床药理学、临床评价和安全性等进行介绍。

【关键词】 沃泰西汀； 抗抑郁剂； 5-羟色胺再摄取抑制剂；

【中文期刊】 程小平 陈兴莉  等 《中国医疗设备》 2019年34卷11期 49-52页 ISTIC

【摘要】 目的 对髓内钉临床应用的安全性进行再评价.方法 采用集中重点监测法,监测我省11家医疗机构2014年1月至2015年6月288例就诊并进行髓内钉手术治疗的四肢骨折患者的使用情况,患者信息及发生的不良事件.结果 统计的术后不良事件发生率为2....

【关键词】 髓内钉； 安全性再评价； 青海；

【中文期刊】 田文杨 翟烨  《中国药物警戒》 2016年13卷11期 686-690页 ISTIC

【摘要】 目的 对百草妇炎清栓药学研究及临床研究进行综合评价,为促进临床安全合理用药、提高疗效提供依据.方法 使用中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库对百草妇炎清栓进行检索,筛选符合要求的文献,从药学研究及临床有效性、安全性等方面进行相关文献的...

【关键词】 百草妇炎清栓； 再评价； 上市后临床研究；

【中文期刊】 张庆丽 王忠  等 《中国药物警戒》 2015年7期 417-419,423页 ISTIC

【摘要】 目的：研究清开灵注射液不良反应的发生率、累及系统-器官的临床表现及性质，评价清开灵临床使用的安全性，为临床合理用药提供依据。方法采取多中心、药物源性、非对照的医院集中监测。结果清开灵注射液的不良反应发生率为0.086%，虽涉及全身多个系统，...

【关键词】 清开灵注射剂； 不良发应； 医院集中监测；

【中文期刊】 田合川 朱文伟  等 《吉林中医药》 2015年35卷11期 1185-1188页 ISTIC

【摘要】 目的 总结近20年中医药治疗再生障碍性贫血疗效评价指标的筛选的研究概况.方法 对近20年中医、中西医结合治疗再障的有关疗效评价的文献进行总结,分析中医证候疗效、患者反馈的疗效评价、重要临床事件发生率、不良反应等中医治疗再障的疗效和安全评价指...

【关键词】 再生障碍性贫血； 中医证候疗效评价； 重要临床事件发生率；

【中文期刊】 李一石  《药物流行病学杂志》 2004年13卷6期 287-290页 ISTICCA

【摘要】 <篇首> 新药的临床安全性评价是新药上市前临床研究的核心问题之一;也是药品上市后安全广泛应用最重要的保障.进行新药安全性评价的目的是为了指导临床医师合理、规范用药,治疗疾病,保证患者最大程度获益于新药.

【关键词】 新药临床试验； 安全性评价； 药品上市后再评价；