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【中文期刊】 孙悦 范巾杰 等 《药物评价研究》 2024年47卷6期 1400-1412页 ISTICPKUCA
【摘要】 中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全.目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展.因此,针对中药注射剂建立...
【中文期刊】 凌霄 李春晓 等 《中华中医药杂志》 2021年36卷9期 5363-5367页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国《药品管理法》明确提出"开展药品上市后再评价"的要求,近年来,学界以中药注射剂为突破口,在上市后安全性再评价研究中取得一定进展.然而中成药上市后安全性再评价研究仍存在研究和评价主体、目的 不清晰,研究方法、评价方法不系统、不规范,研究内...
【中文期刊】 罗正文 刘济远 等 《口腔医学研究》 2017年33卷7期 782-786页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察和评价引导组织再生生物膜应用于牙槽骨缺损修复的有效性和安全性.方法:采用随机、开放、平行、阳性对照(Bio-Gide可吸收生物膜)临床试验设计.主要评价指标为骨缺损部位的影像学检查,次要评价指标为:手术伤口愈合情况、排异反应、骨代...
【中文期刊】 董晓旭 付京 等 《山东中医药大学学报》 2014年4期 406-408页 ISTIC
【摘要】 从药材来源、处方组成、制备工艺、质量标准、说明书及临床应用等方面对中药注射剂安全性再评价研究进行了概述。
【中文期刊】 伍晓慧 练莹芳 《中医药管理杂志》 2024年32卷19期 35-36页
【摘要】 目的:探讨临床医生对中成药上市后再评价的认知度,改善临床妇产科用药安全性.方法:选取医院2022年1月—2024年1月的24名妇产科医生为研究对象,问卷调查其对中成药上市后再评价的认知情况,了解中成药联合使用的认知、用药习惯认知及中成药应用...
【中文期刊】 张爱军 陈一鹏 等 《新中医》 2023年55卷4期 152-157页 ISTICCA
【摘要】 目的:观察腰骶穴区铺灸治疗湿热内蕴型轻、中度活动期溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效.方法:将纳入研究的70例患者按随机数字表法分为观察组与对照组,2组均予现代医学常规治疗,观察组加予腰骶穴区铺灸治疗,2组均连续治疗2个疗程.治疗前后评定症状积...
【中文期刊】 朱照娇 《中医药管理杂志》 2023年31卷6期 146-148页
【摘要】 目的:探讨和研究抗肿瘤中药注射剂的临床合理应用关键要点及思考,分析合理应用抗肿瘤中药注射剂后的效果.方法:将某医院2021年10月—2022年10月的146例肿瘤科护理患者作为研究的调查对象,根据肿瘤科护理患者人院接受治疗的时间分为对照组和...
【中文期刊】 李星星 林泉 等 《北京中医药》 2022年41卷4期 374-378页 ISTIC
【摘要】 目的 观察加用芪参桃红颗粒对慢性心力衰竭(CHF)患者利尿剂停减率和再住院率的影响.方法 采用前瞻性、随机、对照临床试验方法,将103例CHF患者随机分为观察组和对照组.2组均予西医常规治疗,观察组在此基础上加用芪参桃红颗粒,对照组加用盐酸...
【中文期刊】 孙世光 《中华中医药杂志》 2017年32卷4期 1411-1414页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一.文章从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题,并初...
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