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【中文期刊】 刘艳梅 陶晨璐 等 《中草药》 2025年56卷13期 4654-4667页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立经典名方身痛逐瘀汤(Shentong Zhuyu Decoction,SZD)基准样品的UPLC指纹图谱及7 指标成分含量测定方法,明确关键质量属性的传递规律.方法 通过制备15 批SZD基准样品,以指纹图谱、指标成分含量及出膏率...
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【中文期刊】 张萍芝 姚爱娜 等 《中草药》 2025年56卷8期 2829-2839页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立黄芪桂枝五物汤(Huangqi Guizhi Wuwu Decoction,HGWD)基准样品的指纹图谱方法,并建立HGWD基准样品中4个关键指标性成分定量测定的HPLC方法,为HGWD基准样品质量控制提供参考.方法 采用HPLC...
- 概要：
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【中文期刊】 梅佳华 查学志 等 《中草药》 2025年56卷13期 4643-4653页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优选虎力散最佳提取工艺,为其制剂二次开发提供依据.方法 建立指标成分 8-去乙酰滇乌碱(8-deacetyl yunaconitine,8DY)、滇乌碱、三七皂苷R1(notoginsenoside R1,R1)、人参皂苷Rg1(gi...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 朱卫丰 沈玉 等 《中国中药杂志》 2024年49卷9期 2299-2307页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在中药制造工业中,质量控制决定药品的安全性、有效性及质量的稳定性.而传统质量控制方式一般在批生产结束后对药品进行抽样离线检测,这种方式不仅缺乏全面性,且不能及时发现生产环节中存在的问题.过程分析技术(process analysis tec...
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- 结论：
【中文期刊】 颉佳乐 邰艳妮 等 《中草药》 2024年55卷18期 6154-6166页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,同时开发检测盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱分析方法.方法 采用实验设计优化方法参数,通过哑元(dummy variables,虚拟变...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 杨菁华 李青 等 《现代中药研究与实践》 2024年38卷3期 11-16页ISTICCA
【摘要】 目的 阐释桑叶解热质量标志物(色氨酸)量效关系、作用机制及体内暴露情况等关键质量属性,基于"物质-药代-功效"关联展开桑叶解热质量标志物成药性研究.方法 以酵母致大鼠发热模型为研究对象,评价色氨酸与其他成分的协同作用,并进行量效关系研究;采...
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【中文期刊】 代旭栋 王珊 等 《药学学报》 2022年57卷8期 2503-2511页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 为满足噻吩诺啡长效缓释的临床需求,研制注射用噻吩诺啡微球,本研究进行了其加速稳定性研究,探究该微球适宜的贮存运输条件.以丙交酯乙交酯共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]为载体材料,使用乳化溶剂挥发法...
- 概要：
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【中文期刊】 崔靖 韩冬梅 等 《药学学报》 2021年56卷11期 3190-3197页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 近年来,我国已经批准了多个生物类似药注册上市.在开展生物类似药药学研究与评价时,候选药与原研药的质量相似性是"生物类似药"药学研究的核心,也是其作为类似药开展注册临床试验及支持上市申请的基础和前提.但是,工业界与监管界在建立质量"相似性评价...
- 概要：
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【中文期刊】 张轩 吕明 等 《生物技术》 2021年31卷5期 493-502,487页ISTICCA
【摘要】 [目的]旨在快速优化双特异性抗体细胞培养工艺参数,提高蛋白表达量,改善产品关键质量属性.[方法]应用确定性筛选实验设计研究工艺参数(接种密度、培养温度和流加策略)对细胞生长、蛋白表达及关键质量属性(电荷异质性、聚体和高甘露糖型)的影响,利用...
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【中文期刊】 郭新雨 吴志生 等 《中草药》 2025年56卷9期 3073-3080页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 以川贝枇杷糖浆(Chuanbei Pipa Syrup,CPS)为研究对象,建立其滋味关键质量属性的辨识及评价方法,并基于此开展其口感改善策略研究,以提高患者的服药依从性.方法 首先,使用滋味赋值法对CPS的滋味关键质量属性进行辨识;...
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