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【中文期刊】 郭亚琪 宋帅 《黑龙江医学》 2025年49卷3期 367-370页
【摘要】 目的:观察加速康复外科(ERAS)理念下的全方位护理对胆石症手术患者的应用效果.方法:本研究为前瞻性研究,选取2021年5月-2023年9月驻马店市中心医院收治的123例胆石症手术患者作为研究对象,以计算机随机分组法将其分为两组,其中61例...
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【中文期刊】 潘秋霞 徐杨俊 等 《反射疗法与康复医学》 2025年6卷6期 186-189页
【摘要】 目的 探讨加速康复外科护理在老年脆性髋部骨折患者围术期中的应用价值.方法 选取东台市人民医院 2023年 4月—2024年 4月收治的 80例老年脆性髋部骨折患者为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组 40例.对照组采用常规...
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【中文期刊】 郭润芳 连桂玉 《中国医药工业杂志》 2024年55卷9期 1295-1299页 ISTICCSCDCA
【摘要】 基于国家药品监督管理局官网、药品审评中心的受理品种公告、中国儿童用药数据库及药智数据等公开数据,统计2018至2022年通过加快上市注册程序上市的儿童药品数据,从儿童药品的数量、路径分布情况、不同路径审批用时、药品类型及治疗类别等方面,分析...
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【中文期刊】 渠倩倩 李玲玲 《华夏医学》 2024年37卷4期 120-125页 CA
【摘要】 目的 观察加速康复外科(ERAS)理念在胰十二指肠切除术后拔管中的应用效果及对患者康复进程的影响.方法 选取123 例胰十二指肠切除术患者,按照随机数字表法分为两组.对照组予以常规管理,干预组实施基于ERAS理念的临床管理,比较两组患者的术...
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【中文期刊】 王晶 鲁爽 《中国新药杂志》 2023年32卷24期 2441-2446页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 细胞和基因治疗产品研发的快速发展,承载了产业界、患者和医疗工作者们的殷切期望,也给药品监管机构带来不小的挑战.为促进具有巨大治疗潜能的此类产品研发和上市,美国和欧洲药品监管机构专门针对细胞和基因治疗产品采取了调整组织结构、完善法规和指导原则...
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【中文期刊】 党子悦 郭冬梅 《中国药事》 2023年37卷7期 735-742页 ISTICCA
【摘要】 目的:对2020年新修订的《药品注册管理办法》颁布前后我国纳入药品加快上市注册程序并已批准上市的药品信息进行分析,为完善我国药品加快上市注册程序提供参考.方法:检索国家药品监督管理局药品审评中心发布的2019-2021年度药品审评报告,对通...
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【中文期刊】 吕香霖 王雅英 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷6期 957-964页 ISTICCSCDCA
【摘要】 我国正式加入人用药品技术要求国际协调理事会(ICH),药品审评审批制度改革以及新法规指导原则的实施,为鼓励创新药在全球的同步开发和上市创造了良好的环境.近年来,为支持有迫切临床需求的创新药尽快上市,国内外药品监管机构陆续出台了多种加速途径....
【关键词】 CMC； 创新型治疗用生物制品； 药品加快上市程序；
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【中文期刊】 刘婷 黄旭 等 《广西医科大学学报》 2023年40卷11期 1902-1907页 ISTICCA
【摘要】 目的:探讨原发性高血压患者静息心率加快的影响因素,并建立风险预测模型.方法:选择2022年2月至2023年1月四川大学华西医院收治的原发性高血压患者306例,分为心率加快组(静息心率＞80次/min,n=187)和心率正常组(静息心率≤80...
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【中文期刊】 靳峰 《山西卫生健康职业学院学报》 2023年33卷3期 90-91页
【摘要】 目的:分析加速康复外科理念在胃癌患者围手术期治疗中的应用价值.方法:选取 70 例胃癌患者,随机分为两组,各 35例,对照组与研究组分别实施常规治疗与加速康复外科理念,统计各组临床指标、并发症发生率.结果:在手术时间、下床时间、排气时间、术...
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【中文期刊】 袁利佳 王丽卿 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷11期 1529-1538页 ISTICCSCDCA
【摘要】 儿童用药研发困难是全世界面临的难题.由于儿童用药研发难度大、研发成本高、周期长,同时儿童用药服药周期较短,与成人用药的市场相比,市场回报较低,加剧了企业对儿童用药研发不活跃的状况.为了鼓励儿童用药研发,各个国家或地区通过诸多措施鼓励儿童用药...
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