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【中文期刊】 王鹏 刘贞  等 《中国药物评价》 2024年41卷2期 120-123页

【摘要】 目的:建立用于测定桂利嗪原料药中有机溶剂三氯甲烷和苯残留量的方法.方法:采用色谱柱为DB-624(60 m×0.32 mm × 1.80 μm)毛细管色谱柱;检测器为FID;进样口温度为250℃;升温程序:起始温度为55℃,维持时间10 m...

【关键词】 桂利嗪原料药； 残留溶剂； 三氯甲烷；

【中文期刊】 王瑞芬 康鹏伟  《食品与药品》 2023年25卷3期 229-232页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立顶空气相色谱法测定盐酸马普替林原料药中6种有机溶剂的残留量.方法 采用Agilent DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0 μm)和氢火焰离子化检测器,程序升温,进样口温度220℃,检测器温度260℃,载气为高纯...

【关键词】 盐酸马普替林； 残留溶剂； 顶空气相色谱法；

【中文期刊】 汪鑫 章华  《中国药业》 2022年31卷17期 65-67页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立同时测定羟苯磺酸钙中硫酸二甲酯和硫酸二乙酯残留量的气相色谱-火焰光度(GC-FPD)法.方法 色谱柱为Agilent DB-WAX毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.5μm),程序升温,采用火焰光度检测器(FPD)检测,载气为...

【关键词】 气相色谱法； 火焰光度检测器； 羟苯磺酸钙；

【中文期刊】 万阳浴 张亚君  等 《四川医学》 2022年43卷9期 913-916页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立用于测定丙戊酸钠原料药中乙醇和苯两种有机溶剂残留量的方法,有效控制有害残留溶剂含量.方法 采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624(30 m×0.53 mm,3μm),柱温采用程序升温,氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃;进...

【关键词】 丙戊酸钠原料药； 残留溶剂； 乙醇；

【中文期刊】 蔡锦雄 庞赛  等 《黑龙江医药》 2022年35卷2期 313-315页 CA

【摘要】 目的:建立顶空气相色谱法测定愈创甘油醚原料药中甲醇、乙醇和二氯甲烷残留量的方法.方法:色谱柱为Agilent DB-624(30m×0.25mm,1.4μm)毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检...

【关键词】 愈创甘油醚； 原料药； 顶空气相色谱法；

【中文期刊】 魏勇翔 欧阳汝霖  等 《江西化工》 2022年38卷2期 79-82页

【摘要】 目的 探索一条简洁可行的拉科酰胺原料药主要酰胺类杂质对照品的合成路线.方法 利用拉科酰胺起始物料为原料,先合成中间体B内的杂质1,再经过脱Boc得到杂质2,最后控制醋酸酐的当量分别得到杂质1和杂质3,因此探索出了其中四个杂质的高效合成方法....

【关键词】 拉科酰胺； 抗癫痫药； 杂质对照品；

【中文期刊】 郭青 刘莉  等 《中国药房》 2019年30卷11期 1481-1486页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立同时测定琥珀酸索利那新原料药中7种有关物质的方法.方法:采用HPLC法.色谱柱为Thermo Hypersil ODS C18,流动相为0.02 mol/L KH2PO4(含0.2％三乙胺,pH 3.0)-乙腈溶液(梯度洗脱),流...

【关键词】 琥珀酸索利那新； 原料药； 有关物质；

【中文期刊】 易秋艳 崔学文  等 《中国药房》 2019年30卷15期 2047-2051页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立利福布汀原料药及胶囊中有关物质检查的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent XDB-C8,流动相为乙腈-0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 6.5±0.1)(50∶50,V/V),流速为1.0 mL/min,检...

【关键词】 利福布汀； 有关物质； 高效液相色谱法；

【中文期刊】 郭志渊 赵欣庆  等 《中国药房》 2019年30卷13期 1764-1769页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立福多司坦原料药及其制剂中有关物质含量测定的方法.方法:以国内8家企业生产的福多司坦原料药或制剂为样品.采用高效液相色谱(HPLC)法(外标法)测定杂质A、B、C的含量,色谱柱为MGⅡC18,流动相为0.12％己烷磺酸钠溶液(pH ...

【关键词】 福多司坦； 有关物质； 高效液相色谱法；

【中文期刊】 陈红 杨梅  等 《中国药房》 2018年29卷7期 941-944页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立鉴定氯化琥珀胆碱原料药中杂质的方法.方法:采用二维超高效液相色谱-飞行时间质谱联用技术.一维色谱柱为Hypersil GOLD C18,以缓冲液(含22 mmol/L戊烷磺酸钠+50 mmol/L氯化钠+5 mmol/L硫酸)为流...

【关键词】 氯化琥珀胆碱； 原料药； 杂质；