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【中文期刊】 张晓东  《中国新药杂志》 2017年26卷18期 2181-2184页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 本文梳理了药品注册相关法规和指导原则对中药新药生殖毒性研究的要求以及我国2008年以来申请注册的中药新药的生殖毒性研究情况,结合当前中药新药研发和审评审批的实际,对有关问题进行了分析.

【关键词】 生殖毒性研究； 中药新药； 药品注册；

【中文期刊】 高一波 王静林  等 《中国医院药学杂志》 2025年45卷2期 220-224页 ISTICPKUCA

【摘要】 多西环素(doxycycline)属于第二代四环素类药物,是土霉素的半合成衍生物.多西环素口服生物利用度较高、半衰期长、抗菌谱广,对革兰氏阳性菌、阴性菌所致的呼吸道疾病和细菌感染以及斑疹伤寒、疟疾、支原体肺炎等都具有较好的疗效,在儿童人群中...

【关键词】 多西环素； 儿童； 安全性研究；

【中文期刊】 陈思璇 李妍  等 《中国针灸》 2025年45卷3期 379-384页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 分析针灸治疗特发性面神经麻痹(Bell麻痹)的研究现况.针灸治疗Bell麻痹应用广泛、研究颇丰,但对针灸有效性的研究缺乏分层讨论,难以凸显针灸治疗的必要性和优势;安全性问题缺乏充分讨论;研究普遍存在专业设计及统计设计缺陷,循证证据质量不高,...

【关键词】 特发性面神经麻痹； Bell麻痹； 针灸；

【中文期刊】 吴献 刘艳  等 《临床儿科杂志》 2025年43卷1期 61-69页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种遗传性的神经肌肉疾病,会导致患者出现渐进式的肌无力和肌萎缩,严重者甚至死亡.近年来,SMA修正治疗药物的出现,极大地改善了患者的临床症状及提升了患者的生活质量.此类药物的长期有效性和安全性,以及对疗效的各种影响...

【关键词】 脊髓性肌萎缩症； 疾病修正治疗； 有效性；

【中文期刊】 何珩 黄璐  等 《中国新药杂志》 2016年25卷16期 1801-1806页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 奥美替尼是第3代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),用于治疗携带特定表皮生长因子受体(EGFR)突变(T790M)、在接受其他EGFR抑制剂后疾病进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC).该药于2015年11月13日通过美...

【关键词】 奥美替尼； 非小细胞肺癌； 药理作用；

【中文期刊】 李睿 曹唯仪  等 《中国新药杂志》 2016年25卷24期 2799-2803页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 近年来,中药安全性评价研究取得了长足的进步.但是,中药具有多组分、复方配伍的特点,且作用物质和机制尚不完全清楚,这为中药安全性评价带来一定的困难.作者基于网络药理学、药动学以及组学技术构建药物分子-作用靶点-内源性物质的安全性评价模式,为中...

【关键词】 中药早期临床研究； 安全性评价； 代谢组学；

【中文期刊】 孙昌华 祝清芬  《中国新药杂志》 2016年25卷9期 981-984页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 临床前安全性评价的主要目的是提供新药对人类健康危害程度的科学依据,预测上市新药对人类健康的危害程度.临床前安全性评价的质量直接关系到人类用药的安全,药品非临床研究质量管理规范(good laboratory practice of drug...

【关键词】 药品非临床研究质量管理规范； 安全性评价； 组织病理学；

【中文期刊】 张夏菲 陈超  等 《陕西中医药大学学报》 2020年43卷3期 96-100页

【摘要】 关于艾烟的有效性及安全性一直是围绕艾灸应用的一个具有争议性的话题,本文分析了近年来国内外关于艾烟的研究,就艾烟在改善机体微循环、调节脑内神经递质、增强免疫、抗氧化及脂质代谢调节等方面的起效机制进行了总结,同时也从艾烟的呼吸系统毒性、心血管毒...

【关键词】 艾灸； 艾烟； 有效性；

【中文期刊】 何水恩 凌曦淘  等 《针刺研究》 2024年49卷5期 534-543页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:运用Meta分析评估揿针治疗变应性鼻炎(AR)的有效性和安全性.方法:检索自建库至2022 年 11 月中国知网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science中关...

【关键词】 变应性鼻炎； 揿针； 临床研究；

【中文期刊】 刘峻宇 曹唯仪  等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷16期 160-169页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:评价健康受试者对附杞固本膏的耐受程度,探索附杞固本膏主要活性成分的人体药代动力学特征及治疗肾阳虚证的作用机制.方法:采用单中心、随机、双盲、连续给药、安慰剂对照设计.共纳入健康受试者24例,设置75 g和100 g 2个剂量组,每剂量...

【关键词】 附杞固本膏； Ⅰ期临床研究； 药代动力学；