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【中文期刊】 张明童 马潇 等 《中国兽药杂志》 2024年58卷1期 61-68页
【摘要】 通过国家药品抽检,分析茜草饮片的总体质量和存在的主要问题,为药品监管提供技术支持.从全国不同环节抽取茜草样品,依据现行法定标准进行检验,并进行探索性研究.共抽检173 批茜草样品,按现行质量标准检验,不合格11 批,不合格项目为性状,显微鉴...
【关键词】 茜草； 质量分析； 法定标准检验 探索性研究；
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【中文期刊】 刘晓菲 滕怀凤 等 《中国药师》 2020年23卷5期 983-986页 ISTICCA
【摘要】 目的:对国内不同厂家生产的胃膜素胶囊的质量进行对比分析.方法:依据现行法定质量标准,对8个厂家80批胃膜素胶囊进行标准检验,分析胃膜素胶囊质量的总体水平,比较不同企业产品质量.根据专题调研、文献检索和标准检验结果分析等情况,开展了黏度、崩解...
- 概要：
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【中文期刊】 戴胜云 刘杰 等 《药物分析杂志》 2024年44卷5期 737-749页
【摘要】 国家药品抽检工作是我国对药品质量监管的重要手段,为药品监管和标准完善提供了有力支持.本文对2015年和2022年中国食品药品检定研究院中药民族药检定所完成的紫草品种的国家药品抽检工作进行总结,结果显示紫草的合格率由2015年的43.9％提高...
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【中文期刊】 李俊 杨玉琴 等 《中国抗生素杂志》 2019年44卷5期 563-567页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 考察国内生产的诺氟沙星胶囊的质量现状及存在的问题.方法 按照2017年度浙江省药品质量风险考核计划的要求,采用中国药典2015年版方法结合探索性研究对57批抽验样品进行检验,统计分析检验结果,并开展了溶出度、水分、有关物质等探索性研究...
【关键词】 诺氟沙星胶囊； 中国药典2015年版方法； 探索性研究；
- 概要：
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【中文期刊】 谭菊英 朱荣 等 《中国药房》 2018年29卷7期 944-948,949页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过对4个厂家83批复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)的国家评价性抽验结果进行分析,评价其质量.方法:采用法定检验方法和探索性研究进行样品检测,统计分析并评价.探索性研究内容包括采用高效液相色谱法测定防腐剂苯甲酸等的含量和盐酸麻黄碱的含量,处方...
【关键词】 复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)； 质量分析； 评价性抽验；
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【中文期刊】 王媛媛 谢育媛 等 《中国药师》 2019年22卷8期 1556-1560页 ISTICCA
【摘要】 目的:评价盐酸伐昔洛韦系列制剂抽样样品的质量现状及存在问题,为质量标准的提高和临床用药提供参考.方法:采用法定检验方法对抽样样品进行检验,分析评价其质量;并对抽样样品进行探索性研究,测定全部样品的D-伐昔洛韦杂质、阿昔洛韦杂质及盐酸伐昔洛韦...
【关键词】 盐酸伐昔洛韦系列制剂； 质量分析； 法定检验；
- 概要：
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【中文期刊】 田海燕 李海霞 等 《中国药师》 2019年22卷11期 2150-2153页 ISTICCA
【摘要】 目的:监测和评价盐酸利多卡因及其制剂的质量现状,为进一步改进提高其生产工艺和质量标准提供参考.方法:采用法定检验方法对抽样进行检验,以主要指标分析评价其质量;并对抽样进行如下探索性研究:测定盐酸利多卡因的残留溶剂及稳定性,比较不同色谱条件下...
- 概要：
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【中文期刊】 谢育媛 王文晞 等 《中国药师》 2018年21卷7期 1306-1309页 ISTICCA
【摘要】 目的:评价蚓激酶口服肠溶制剂的质量现状及存在问题,为质量标准的提高和临床用药提供参考,同时促进厂家完善产品质量.方法:按照国家评价性抽验的总体要求,在法定检验方法检验的基础上,开展以下探索性研究,测定样品的重金属残留、蚓激酶的酶学性质分析、...
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【中文期刊】 罗淑青 章燕 等 《中国药师》 2017年20卷6期 1127-1132页 ISTICCA
【摘要】 目的: 国家药品计划抽验是对国内上市药品质量进行评价的一项研究工作,本文对2015年全国药品生产及流通领域的78批次复方银翘氨敏胶囊的质量进行考察分析,评价本品的质量现状及分析存在问题.方法: 将法定检验与探索性研究相结合,针对现行标准对产...
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