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            【中文期刊】 丁倩  唐柳  《中国药师》 2016年19卷12期 2250-2254页ISTICCA

            【摘要】 目的:对比不同粉碎工艺制得的熊去氧胆酸原料有关物质及胶囊体外溶出度,筛选最佳粉碎方式.方法:采用HPLC法对不同粉碎工艺制得的原料进行有关物质考察,选择有关物质符合要求的原料制备成胶囊进行体外溶出度评价,确定最佳粉碎工艺,并将此工艺下制得的...

            【关键词】 熊去氧胆酸粉碎工艺有关物质

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            【中文期刊】 阚微娜  隗笑  等 《中国药师》 2013年16卷9期 1347-1350页ISTICCA

            【摘要】 目的:考察不同厂家拉米夫定片体外溶出度曲线,比较不同厂家药品的内在质量,为药品质量控制和临床用药提供参考.方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪,测定4个厂家拉米夫定片在水、0.1 mol·L-1盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸...

            【关键词】 拉米夫定片光纤药物测定不同介质

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            【中文期刊】 党金虎  汪麟  等 《黑龙江医药》 2018年31卷4期 713-717页CA

            【摘要】 目的:改进盐酸氟桂利嗪胶囊的溶出度测定法,并通过多条溶出曲线考察其与参比制剂的一致性.方法:分别以水、pH=1.2盐酸溶液、pH=3.5醋酸盐缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液900 mL为溶出介质,转速为100rpm,采用高效液相色谱法于2...

            【关键词】 盐酸氟桂利嗪胶囊一致性评价

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            【中文期刊】 彭宣纬  彭宣荣  等 《工业微生物》 2025年55卷3期 213-215页ISTICCA

            【摘要】 文章旨在建立具有区分力的依帕司他片溶出度测定方法,并用其评价自制依帕司他片与参比制剂溶出曲线的相似性.测定依帕司他片在不同pH溶液中的溶解度,筛选具有区分力的溶出条件,并对溶出度测定方法进行方法学验证,是文章论述的重点.磷酸盐缓冲液溶液(p...

            【关键词】 依帕司他片曲线紫外-可见分光光

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            【中文期刊】 史文娟  杨玉畅  等 《中医药导报》 2025年31卷5期 80-84页ISTIC

            【摘要】 目的:建立四妙丸体外溶出实验方法及相关的高效液相色谱(HPLC)检测方法.方法:溶出条件为桨法,转速为100r/min,溶出介质为pH值为1.2的盐酸溶液,检测方法为HPLC法.采用建立的溶出方法对不同批次的四妙丸中盐酸小檗碱、盐酸黄柏碱、...

            【关键词】 四妙丸批次一致性评价

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            【中文期刊】 罗清  陈亚军  《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1054-1058页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 通过不同的溶出条件选择处方使自制样品与原研参比制剂有相同的体外溶出度.方法 通过美国食品药品监督管理局非模型依赖法的(f2)相似因子对头孢妥仑匹酯片的溶解性能进行研究.用氯化钠-盐酸混合液作为溶出液,体积900 mL,用桨法,转速50...

            【关键词】 头孢妥仑匹酯片一致性评价

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            【中文期刊】 曾媛  张莹  等 《中国药业》 2024年33卷3期 63-68页ISTICCA

            【摘要】 目的 优化酮咯酸氨丁三醇口崩片处方,并建立体外溶出度测定方法.方法 以主观指标(口感、外观)、客观指标(硬度、崩解时间)为考察因素,采用模糊综合评分法联合L9(34)正交试验,对填充剂微晶纤维素(MCC)、甘露醇、崩解剂交联羧甲基纤维素钠(...

            【关键词】 酮咯酸氨丁三醇口崩片模糊综合评价

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            【中文期刊】 孙悦  胡馨月  等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 632-637页ISTIC

            【摘要】 目的 对去氨加压素片及其注射液上市产品进行质量分析和评价,针对质量现状及存在问题展开探索性研究,为药品质量标准修订提供数据支持,为药品质控和监管提供参考.方法 采用法定检验和探索性研究相结合的方式,对 20 批去氨加压素片和16 批去氨加压...

            【关键词】 去氨加压素片剂注射液

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            【中文期刊】 陈鸿玉  李帅  等 《药品评价》 2024年21卷12期 1436-1440页CA

            【摘要】 目的 对国产盐酸雷尼替丁胶囊进行质量研究和评价.方法 依据《中国药典》2020 年版二部对 158 批次盐酸雷尼替丁胶囊进行检验,从安全性、有效性和质量可控性方面进行探索性研究.结果 158 批次样品法定标准检验合格率为 100%,探索性研...

            【关键词】 盐酸雷尼替丁质量研究质量评价

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            【中文期刊】 宋丽娟  孙荧  等 《中国抗生素杂志》 2023年48卷3期 257-266页ISTICPKUCSCDCABP

            【摘要】 目的 对国产诺氟沙星胶囊和片的质量现状进行评价并提出意见.方法 采用法定标准对288批胶囊和13批片抽检样品进行了检验,并对有关物质、杂质谱分析、遗传毒性杂质、溶出曲线和水分等关键项目进行探索性研究.结果 301批样品法定检验合格率为100...

            【关键词】 诺氟沙星胶囊诺氟沙星片质量评价

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