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【中文期刊】 温艳华 《化工与医药工程》 2016年37卷2期 32-34页CA
【摘要】 抗肿瘤药物分为细胞毒性药物和非细胞毒性药物,其生产厂房的设计要求差异性很大,探讨抗肿瘤药物制剂生产厂房设计的核心环节,为制药企业生产厂房设计提供参考。
- 概要:
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【中文期刊】 陈哲文 陈华弟 等 《国际生物制品学杂志》 2012年35卷6期 289-291页CA
【摘要】 目的 研究建立符合新版药品生产质量管理规范(2010年修订)要求的水痘减毒活疫苗生产厂房的用户需求标准(user requirement specification,URS).方法 将生产厂房的URS分为工艺、设施、设备、环境健康安全四大部...
【关键词】 用户需求标准;药品生产质量管理规范;生产厂房;
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【中文期刊】 柯华东 《医药工程设计》 2012年33卷1期 27-31页CA
【摘要】 从洁净区区域划分设计、洁净级别设置、厂房立面和平面布局选择、关键工艺设备选用、注射用水系统的使用及设计、隔离操作技术的使用、循环经济和清洁生产设计等方面探讨新建头孢无菌原料药生产设施如何符合2010版GMP要求.
【关键词】 无菌原料药;无菌原料药厂设计和厂房改造;头孢生产;
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【中文期刊】 史军 马德元 《中华劳动卫生职业病杂志》 2010年28卷11期 873页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 我院于2009年11月19日至23日先后收治4例硫化氢中毒患者,现报告如下.1.事故经过:河北省大城县某公司以生产橡胶促进剂M为主,原料主要有苯胺、二硫化碳、液碱等,生产过程中有硫化氢产生,整个生产过程在管道中进行.2009年11月1...
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【中文期刊】 庄华玲 曲彩红 等 《中国医院药学杂志》 2006年26卷6期 744-745页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:介绍一步制粒法制备板蓝根蒲公英颗粒的工艺过程.方法:对比一步制粒法与湿法制粒工艺,从颗粒的外观、溶化性及微生物学检查等方面进行质量比较.结果:一步法制得的板蓝根蒲公英颗粒的质量优于湿法制粒.结论:采用沸腾干燥制粒机制粒可简化生产工序、...
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【中文期刊】 廖晓玲 张贞良 等 《中国药房》 2006年17卷13期 964-966页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为进一步细化和完善"<医疗机构制剂许可证>验收标准"(简称"验收标准")提供参考.方法:分析和探讨"验收标准"中有关条款的执行难点.结果:关于验证:能否有所侧重,处方工艺和质控方法的验证由医院承担,厂房设施和仪器设备的验证则主要依靠院...
【关键词】 <医疗机构制剂许可证>验收标准;验证;物料检验;
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【中文期刊】 国家高技术计划"八六三"生物领域办公室 《生物技术通报》 1998年5期 0页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 1 刚问市的新产品-DNA芯片超净室里,一群技术员正在成批地装配芯片,他们所用的厂房和机器设备,与"硅谷"的没有什么差别,只是他们生产的芯片不是用硅片制成的,而是用DNA材料制作的.此外,这些芯片不是用来计算,而是用来解读生命有机体在...
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【中文期刊】 张周建 顾健 等 《中国消毒学杂志》 2012年29卷7期 588-590页ISTICCA
【摘要】 目的 了解南通市餐饮具集中消毒行业的卫生现况,以便加强餐饮具集中消毒行业管理.方法 采用现场调查和抽样检测方法,对南通市餐饮具消毒企业进行了调查与分析.结果 所调查的55家餐饮具集中消毒企业厂房选址选择均符合卫生要求,但只有30家持有有效营...
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【中文期刊】 陈焕菊 朱汉泉 《中国消毒学杂志》 2011年28卷5期 652-653页ISTICCA
【摘要】 目的 建设规范化的消毒产品生产企业,以确保产品质量.方法通过规范硬件建设和管理制度的建立以及现场采样评价方法,对本企业规范化建设进行了评估.结果本企业新建或改建厂房布局和设备等硬件建设基本符合相关规范管理要求,获得相关部门验收通过并得到生产...
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【中文期刊】 刘勇 赵梁 等 《职业与健康》 2010年26卷7期 806-807页ISTICCA
【摘要】 目的 通过对某电子装配生产厂房职业病危害控制效果评价,明确建设项目产生的职业病危害因素,分析其危害程度及对劳动者健康的影响,评价职业病危害防护措施及其效果,对未达到职业病危害防护要求的系统或单元提出职业病控制措施的建议.方法 采用职业卫生现...
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