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【中文期刊】 吕秀华 张美玲  等 《中国药业》 2024年33卷20期 26-29页 ISTICCA

【摘要】 目的 促进中药材及饮片质量提升.方法 对 2016 年至 2023 年在新疆生产建设兵团(简称兵团)辖区 14 个师(市)开展的中药材及饮片监督抽检结果进行汇总分析,梳理不合格的品种及项目,分析不合格原因,并提出相应质量控制措施及监管建议....

【关键词】 中药材； 饮片； 监督抽检；

【中文期刊】 李玥琦 周悦鹏  等 《中国药事》 2024年38卷4期 377-380页 ISTICCA

【摘要】 目的:在网络销售渠道开展药品抽检工作存在挑战,需改进抽检工作的实际操作和完善理论研究,以适应药品监管的新形势.方法:在药品网络抽检试点工作中,依据网售药品的特点,制定抽检方案并执行.分析抽查检验程序、处方开具及审核、药品储运等方面的困难及风...

【关键词】 药品抽检； 网络抽样； 抽检程序；

【中文期刊】 接恒博 李文瀚  等 《中国药事》 2024年38卷9期 1001-1007页 ISTICCA

【摘要】 目的:提取和整理国家药品监督管理局(NMPA)2016-2022年发布的复方丹参片抽检数据,梳理其质量不合格问题特点和趋势,为促进中成药提升质量提供参考.方法:在NMPA官网数据查询系统"全国药品抽检"界面,以"复方丹参片"作为关键词检索并...

【关键词】 复方丹参片； 药品抽检； 质量分析；

【中文期刊】 郗昊 王翀  等 《中国药事》 2024年38卷3期 279-291页 ISTICCA

【摘要】 目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考.方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议.结果...

【关键词】 国家药品抽检协作网络； 在线问卷调研； 中药材质量监测；

【中文期刊】 关皓月 刘年  等 《中国药物警戒》 2023年20卷12期 1375-1381页 ISTIC

【摘要】 目的 评价盐酸多奈哌齐片的质量现状,为其生产质控和有效监管提供参考.方法 按照国家药品抽检计划要求,采用各执行标准检验结合探索性研究的方式,对包括原研企业在内的7家生产企业的140批次样品进行质量考察.结果 按执行标准检验全部合格,普通国产...

【关键词】 盐酸多奈哌齐； 药品抽检； 质量分析；

【中文期刊】 郗昊 朱炯  等 《中国药事》 2023年37卷4期 469-479页 ISTICCA

【摘要】 目的:研究欧盟分散审批与互认审批药品(DCP/MRP)市场监督抽检策略,为我国完善省级药品抽检,进一步探索国抽与省抽统筹模式提供参考.方法:采用文献研究法,汇总欧盟分散审批与互认审批药品(DCP/MRP)市场监督抽检相关法规框架、程序性文件...

【关键词】 欧盟分散审批与互认审批药品； 法律法规； 省级药品抽检；

【中文期刊】 郗昊 姚蕾  等 《中国新药杂志》 2019年28卷13期 1553-1560页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 本文旨在对欧盟集中审批药品(CAPs)抽检的法律依据、抽检机构、流程等情况进行介绍,讨论并分析关键措施,为我国药品监管提供参考.采用文献研究的方法,汇总、分析欧盟集中审批药品抽检相关法律法规、已公布的药品抽检报告(1998-2014年)等信...

【关键词】 欧盟集中审批药品； 法律法规； 抽检报告；

【中文期刊】 郗昊 冯磊  等 《中国医药导刊》 2019年21卷1期 50-54页 ISTIC

【摘要】 目的:实现药品"智慧监管",为提高国家药品质量监管水平提供参考.方法:分析全国药品抽检信息平台的构架、主要功能、采用的大数据技术以及取得的成效,并对今后工作的开展提出建议.结果与结论:全国药品抽检信息平台能促进信息共享,提高药品质量监管效率...

【关键词】 大数据技术； 药品智慧监管； 全国药品抽检信息平台；

【中文期刊】 王春艳 刘学平  《西北药学杂志》 2018年33卷1期 125-128页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价汉中市近年来药品抽检的质量状况,分析药品质量安全问题的来源,为本市药品监督管理提供对策和参考.方法 以6年内该市4558批次药品的抽检结果为研究对象,统计分析抽检药品的种类、来源及总体质量情况,对比辖区药品在以上几个方面的差异,探...

【关键词】 药品抽检； 药品质量； 对策；

【中文期刊】 聂威威  《智慧健康》 2019年5卷14期 13-14页

【摘要】 随着我国科学技术水平的不断提升和人们对于医疗行业要求的逐渐严格,越来越多种类的药物被研发成功并上市,于临床治疗效果的改善有积极意义,而且可切实提升患者的生活质量.在此种整体背景下我国药品管理部门随之调整了相关药品管理政策,药品抽检和快速检测...

【关键词】 药品抽检； 快速技术； 基层部门；