换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 388
- 11
- 8
- 2
- 229
- 34
- 20
- 12
- 9
- 49
- 30
- 17
- 17
- 17
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 潘坤 《医学与哲学》 2025年46卷21期 67-71,80页ISTICPKU
【摘要】 《与贸易有关的知识产权协定》规定了药品试验数据规制的基本制度,此基础上我国采取商业秘密规制模式保护药品试验数据.但是,商业秘密规制模式一方面存在保护力度不足等问题,另一方面存在药品试验数据无法进入"公域"的问题.《全面与进步跨太平洋伙伴关系...
【关键词】 《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》；药品试验数据；数据专有权；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 续畅 周心娜 等 《药学实践与服务》 2025年43卷8期 404-409页ISTIC
【摘要】 目的 基于文献计量学方法对我国试验用药品管理领域的文献进行数据挖掘,明确该领域的发展现状与研究热点.方法 在中国知网等 3家中文文献数据库中,以"试验"、"药品"、"管理"为检索词,用"and"或"和"连接,从文献中提取文献题名、作者姓名、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 毕佑旻 双凡 《南京医科大学学报（社会科学版）》 2025年25卷3期 253-259页
【摘要】 在《与贸易有关的知识产权协定》框架下,药品试验数据保护制度的本土化建构亟须重新审视制度的功能与体系定位.文章以创新药埃克替尼为实证样本,结合法理分析,论证药品试验数据的知识产权属性及其保护的制度逻辑.研究表明,化合物专利存在稳定性不足、市场...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾文骏 马秋芬 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷2期 292-296页ISTICCSCDCA
【摘要】 2018年,国家药品监督管理局发布了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》.文章立足《与贸易有关的知识产权协定》第三十九条第三款,运用比较分析法,提出建立分层次、分类别、有针对性的药品试验数据保护机制,细化药品试验数据限制的例外...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姚雅婧 杨逢柱 《卫生软科学》 2024年38卷10期 34-38,53页ISTIC
【摘要】 文章梳理了我国激励国外罕见病药品在国内上市的立法现状,总结我国罕见病药品法律体系存在的问题(法律体系不完善、法律制度激励不足、用药保障机制不健全等)及成因;探讨了美国、日本及欧盟等地区的成熟立法经验,为激励罕见病药品在我国国内上市提出以下建...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢金平 李锦连 等 《中国食品药品监管》 2024年9期 56-67页
【摘要】 2022年,国家药监局发布《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,提出建立药品试验数据保护制度.目前,该制度仍在讨论中,数据保护对象、范围、期限等细节有待进一步明确.本文系统梳理域外国家和地区药品试验数据保护制度的核心内容、数据保护期...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王涛 王丹 《医药导报》 2023年42卷6期 824-827页ISTICPKUCA
【摘要】 该文从安全性数据选择性收集的概念、起草制定背景、制定工作进展及主要内容等方面系统介绍国际人用药品注册技术协调会(ICH)《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》,以期为其在中国转化实施提供参考.E19指导原则通过...
【关键词】 国际人用药品注册技术协调会；指导原则；临床试验；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡君龙 孙道琴 等 《中国食品药品监管》 2023年12期 174-179页
【摘要】 我国试验用药品管理仍以"手工+纸质"的传统方式为主,具有采集效率低、过程繁琐和易损毁等缺点.为提升管理质量,探索构建试验用药品信息管理系统逐渐成为行业共识.本文综述了当前试验用药品信息管理系统设计模式分类,明确了系统设计原则和要求,并基于本...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李洋 谢金平 《中国医院药学杂志》 2025年45卷9期 1065-1069页ISTICPKUCA
【摘要】 去中心化临床试验近年来在全球范围内得到广泛关注,已成为临床研究领域的重要组成部分.该文通过文献研究,分析了去中心化临床试验的关键特征,并探讨了中国在此领域的监管现状.此外,系统梳理了美国和欧盟的监管框架及其核心要点,归纳总结了其他国家在去中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
