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【中文期刊】 余诗诗 吴锦雅 等 《现代预防医学》 2024年51卷24期 4597-4602页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 分析向国内核心期刊投稿的医学论文中存在的设计缺陷及统计学问题,探索提高医务人员和医学生论文质量和投稿命中率的策略.方法 问卷调查收集2021年1月至2023年12月国内医学核心期刊稿件内容,进行定量实证和定性分析.结果 纳入分析306...
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【中文期刊】 王瑞平 李斌 《世界临床药物》 2024年45卷4期 349-357页ISTICCA
【摘要】 近年来,基于临床诊疗实践开展的皮肤病临床研究越来越受到广大皮肤科医疗和科研人员的重视和认可.如何基于皮肤科临床实践提出科学问题,如何通过规范的临床研究设计解决临床问题是驱动皮肤科临床诊疗水平不断提升的策源力.该文以临床研究选题为切入点,提出...
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【中文期刊】 王曦廷 卢涛 《中华中医药杂志》 2022年37卷11期 6251-6256页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 智能技术在生命科学领域广泛应用,尽管目前中医药计算研究快速发展,但研究质量、信效度及适用性等问题仍面临挑战,亟待提出设计与评价范式.本研究首先讨论了中医药计算研究的定义和基本特点,归纳其一般构成要素、研究分类和常见研究类型,讨论了该领域面临...
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【中文期刊】 余夏妍 朱贝贝 等 《中国循证医学杂志》 2021年21卷10期 1222-1226页ISTICPKUCSCD
【摘要】 效果-实施双轨设计能够同时评价干预措施的临床效果和实施策略的有效性,加快将研究结果转化为常规实践的速度.本文介绍效果-实施双轨设计及其相应的报告规范,包括实施性研究报告标准(StaRI)、整群随机设计及报告标准(CONSORT 2010)、...
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【中文期刊】 晏利姣 曹卉娟 等 《北京中医药》 2021年40卷11期 1215-1217页ISTIC
【摘要】 个案报告作为中医非药物疗法的重要传播方式,其设计的科学性及报告的规范性具有重要意义.为了使中医非药物疗法相关个案报告研究能更好地被临床借鉴.本文首先针对病例报告设计过程中普遍存在问题的部分(病例的选择和疗效评定)进行探讨,并提供设计要点.此...
- 概要:
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【中文期刊】 董冲亚 阎小妍 等 《中国循证医学杂志》 2018年18卷7期 654-656页ISTICPKUCSCD
【摘要】 随着国家政策对于药品、医疗器械创新的鼓励,我国开展的多中心临床试验和参与的国际多中心临床试验迎来了前所未有的发展契机.在越来越多的临床试验采用多中心设计的同时,我们需要看到目前存在的不足之处.本文从多中心临床试验设计、实施和报告三个阶段归纳...
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【中文期刊】 周焕 谢蕴秋 等 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷6期 337-339页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物临床试验中如何做好受试者免费检查的监管及溯源是机构管理面临的难题.本研究在医院信息管理系统基础上设计了一套临床试验电子免费检查系统,通过信息化手段减少因纸质免费申请单发生的错误,解决了临床试验检查数据溯源难题.该系统成本低,性价比高,便...
【关键词】 临床试验;药物临床试验质量管理规范;信息系统;
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【中文期刊】 崔熙顺 陈振阳 等 《中国药学杂志》 2017年52卷15期 1337-1341页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 制备帕瑞昔布钠冻干制剂,并评估验证其工艺可行性和质量可靠性.方法 基于质量源于设计(QbD)方法对帕瑞昔布钠冻干制剂的制备工艺进行风险评估,确定关键步骤及关键工艺参数,明确中间体和终产品的关键质量属性(CQAs),并依此确定验证项目和...
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【中文期刊】 沈若冰 项乐源 等 《中医药导报》 2017年23卷21期 131-133页ISTIC
【摘要】 结合上海中医药大学附属曙光医院传统中医科的住院医师规范化培训课程的具体实施方案,从核心职业能力构建的视角对住院医师规范化培训课程的内涵、实施和评价等方面进行探讨,并就如何提升课程效果提出了建议.
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【中文期刊】 宁百乐 邓启粤 等 《中华中医药杂志》 2024年39卷3期 1566-1569页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 循证医学中强调随机对照临床试验是目前评估医学干预措施临床效果最严谨、最可靠的科学方法,但目前针刺试验面临着棘手的问题——如何设计规范的安慰针对照组.针对此问题,本团队研发了一款针刺临床双盲试验装置,该装置有如下特点:安慰组与治疗组所用装置外...
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