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【中文期刊】 赖锟阳 肖建才 等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷7期 215-224页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 "药材好,药才好",中药材的品质关系着我国中医药事业的发展前景.随着溯源方法和监测仪器等新技术的飞速发展,针对当前中药材在生产流通环节上存在的质量问题,将传统中药材与新一代信息技术进行融合创新势在必行,建设中药材追溯体系对确保中药材质量与安...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 郭文娣 彭玉帅 等 《药物分析杂志》 2023年43卷1期 61-69页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 脂质体是成功转化为临床应用的药物递送系统.在过去的几十年里,脂质体作为载药系统在治疗领域中开展了广泛和深入的研究,国内外已有多种脂质体药物的上市产品,但目前针对其系统的质量检测与评价的方法报道较少.本文结合国内外文献资料及相关技术指导原则,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨慧敏 张伟 等 《药物分析杂志》 2022年42卷1期 33-40页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究建立重组人促卵泡激素(rhFSH)氧化亚基分析方法,制备稳定的氧化亚基分析用系统适用性溶液.方法:通过加入过氧化氢氧化破坏重组人促卵泡激素,后加入甲硫氨酸终止该氧化作用,制备系统适用性溶液.采用RP-HPLC法分离分析重组人促卵泡...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘小保 李淑敏 等 《中国新药与临床杂志》 2022年41卷3期 146-150页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为了提高临床试验管理效率,本院建立了基于医院信息系统(HIS)的医院临床试验管理信息系统,增加了内网临床试验功能模块.医院临床试验管理信息系统包括用户管理、项目管理和机构管理等.研究者选择合适的患者加入临床试验,根据系统提示快速准确地开具各...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李彻 廖春梅 等 《中国新药与临床杂志》 2022年41卷5期 276-279页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为了有效提高临床试验机构风险识别的能力,本机构基于本院临床试验管理系统,进一步开展了临床试验质控数字化的建设.以2016年1月至2021年2月期间质控报告为研究对象,使用自动分类工具持续优化包含数据、质量、法规依从性、安全与伦理、财务等5个...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘祖玫 卢慧勤 等 《今日药学》 2023年33卷3期 236-240页CA
【摘要】 通过数字化系统进行远程监查稽查,可减轻申办者及相关管理方对临床试验进行评估和质控的时间及经济成本,控制临床研究的数据质量和完成进度,在疫情期间减少人员流动及感染的风险.本文通过梳理现行法规标准及实践需要,总结了远程监查稽查系统建设中应考虑的...
- 概要：
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【中文期刊】 郭彩会 宋浩静 等 《中国现代应用药学》 2020年37卷1期 104-109页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨药物临床试验信息管理系统在Ⅰ期临床试验质量控制中的作用.方法 在2017年8月-2018年8月的4个Ⅰ期临床试验项目中应用药物临床试验信息管理系统,根据“药物临床试验数据现场核查要点”分析机构质控员与申办方监查员在原始数据核查及质...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡满丽 张燕 等 《病毒学报》 2020年36卷1期 20-25页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2018年中国麻疹发病达到历史最低,多个省份已经达到＜1/100万临近消除状态.为评估在麻疹低发病情况下,中国麻疹风疹实验室网络(Measles/rubella laboratory network,MRLN)检测的敏感性、准确性和及时性,...
【关键词】 麻疹风疹实验室网络(MRLN)；麻疹监测系统(MSS)；病毒学监测；
- 概要：
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【中文期刊】 冯震 蒋波 等 《药物分析杂志》 2019年39卷11期 1921-1932页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:开展细菌DNA特征序列鉴定法在药品质量控制中常见种属的鉴定水平研究,为药品全生命周期质量控制中的菌株鉴定与污染风险识别提供方法依据.方法:针对性地选择芽孢杆菌、库克氏菌、微球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、肠球菌、假单胞菌、不动杆菌、鞘氨醇单...
- 概要：
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【中文期刊】 郭学玲 贺晓东 等 《肿瘤》 2021年41卷8期 559-564页ISTICCA
【摘要】 目的:分析射波刀放疗治疗肝癌的计划方案的质控参数,为放射治疗计划的设计和实施提供数据支持和参考.方法:回顾性分析118例接受射波刀放疗的肝癌患者的计划方案参数.结果:118例肝癌患者中,最多有6个肿瘤靶区,其中单靶区、双靶区和多靶区的病例数...
【关键词】 肝癌；射波刀；机器人放射外科手术系统；
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