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【中文期刊】 王轩 韩宁宁 等 《中国兽药杂志》 2025年59卷1期 11-20页
【摘要】 近红外光谱法(Near-Infrared Spectrometry,NIRS)作为全过程分析技术(Process Analyt-ical Technology,PAT)的关键工具,自2004 年美国食品药品监督管理局提出以来,在制药领域应用...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 毕建云 顾正位 《食品与药品》 2024年26卷3期 280-284页ISTICCA
【摘要】 目的 探究质量源于设计(QBD)法与过程分析技术(PAT)法在经典名方制剂示例研究课程教学中的应用及其推进教学改革中的作用.方法 选择2023年1~12月两个学期选课成功的学生作为研究对象,采用传统教学模式与经QBD法设计的教学模式对比教学...
【关键词】 质量源于设计(QBD);过程分析技术(PAT);经典名方制剂示例研究;
- 概要:
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【中文期刊】 徐浩原 任曼华 等 《中国粉体技术》 2024年30卷6期 97-118页
【摘要】 [目的]推进片剂连续制造技术的发展,分析粉体学性质在片剂连续制造中的重要性,进一步提升片剂连续制造的致密性和均匀性.[研究现状]综述物料输送、连续进料、连续混合、连续压片、连续辊压制粒、连续双螺杆制粒、连续流化床干燥等工艺过程,概括各工艺过...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张冉 李梦 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷8期 1174-1181页ISTICCSCDCA
【摘要】 药物包衣操作是固体制剂制备工艺中的重要一步,具有提高药物稳定性、调节释放特性等重要作用.该文综述了能对关键质量参数(包衣层的厚度、增重及均匀性等)进行实时在线检测的过程分析技术(如拉曼光谱技术、近红外光谱技术和太赫兹脉冲成像技术等)的原理、...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 孙钟毓 林泊然 等 《中国食品药品监管》 2023年11期 44-59页
【摘要】 目的:通过调研山东省药品生产企业相关负责人对连续制造生产模式的认知、开发意愿和监管考虑,形成开展连续制造药品监管工作的建议.方法:通过线上的方式进行问卷调研,采用SPSS 18.0、GraphPad和Excel软件进行数据录入和统计分析.结...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 唐艺菲 吴闻哲 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷9期 1227-1239页ISTICCSCDCA
【摘要】 口服固体制剂的生产模式正逐渐由批制造转向连续制造.利用过程分析技术对生产过程中的原材料、中间产品和最终产品的关键质量属性进行在线分析和控制,可实现高效率生产、自动化监控、高产品质量要求,并实现实时放行测试.连续制造集成了连续生产线、过程分析...
- 概要:
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【中文期刊】 张磊 林梅 等 《中草药》 2024年55卷7期 2452-2462页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 建立符合中药特点的制药过程质量监测体系是提升中药质量水平的关键措施.中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)创新概念的提出,为中药质量表征开辟了新模式.中药产业智能化转型中产生的工业大数据将成为企业的核心资产,对这些...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 王楠 闵瑞 等 《中国生物工程杂志》 2024年44卷6期 53-67页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 减少乳酸和氨积累一直是动物细胞培养的一个目标,保持培养过程中较低浓度葡萄糖和谷氨酰胺的工艺控制法是最便捷和高效的优化策略.基于在线拉曼检测技术和比例-积分-微分(proportional-integral-derivative,PID)自动...
【关键词】 伪狂犬病毒;多元数据分析;低葡萄糖和谷氨酰胺浓度;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张莘迪 范长伟 等 《中国生物工程杂志》 2022年42卷6期 66-75页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 单克隆抗体生产过程中二硫键的还原是生物制药领域中的一个常见技术难题,可产生低分子量碎片,影响产品质量,导致蛋白纯度降低、稳定性下降,影响药物的安全性和有效性.抗体二硫键还原实质上是由细胞内的硫氧还蛋白系统和谷胱甘肽系统引起的可逆氧化还原反应...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 方星 周鸿 《天津药学》 2025年37卷8期 1009-1015页
【摘要】 中医药高质量发展的持续推进,使得过程分析技术(PAT)在实现生产工艺透明化中发挥着关键作用.通过探讨PAT在中药提取、浓缩、干燥等生产环节的实践应用,重点分析其与人工智能、数字孪生、区块链及连续制造等先进技术的融合路径,展现出多学科融合在构...
- 概要:
- 方法:
- 结论: