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          【中文期刊】 丁倩  曹彩  等 《药物评价研究》 2017年40卷12期 1828-1832页ISTICPKUCA

          【摘要】 药物临床试验文件是记录临床试验过程中所产生的所有信息、资料,反映研究者、申办者和监察员对GCP和所有的现行管理要求的依从性,并且作为药品监督管理部门进行监察、新药审批的第一手资料和关键依据.收集首都医科大学附属北京儿童医院完成的和在研的药物...

          【关键词】 临床试验质量控制文档管理

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          【中文期刊】 姜树强  张建玲  等 《中华健康管理学杂志》 2015年9卷5期 382-384页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 健康体检报告是根据身体检查项目的信息(数据)而生成的具有一定格式的文档,能及时反映被检者的健康状态,为相关疾病的诊断、预防、治疗提供重要的依据.随着健康意识的增强,人们越来越重视体检报告的质量,关注体检结果的准确性和可靠性.所以,高质量体检...

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          【中文期刊】 李会娟  李苏宁  等 《中华医学科研管理杂志》 2019年32卷1期 39-42页ISTIC

          【摘要】 目的 国家重点研发计划医学类项目管理难度大,本文拟分析项目启动常见问题和汇总项目启动前的准备工作.方法 综合运用文献分析、调查研究等方法,指出医学类项目启动常见的问题,并从研究者视角重点介绍医学类项目尤其是临床研究保障项目启动顺利实施的具体...

          【关键词】 国家重点研发计划临床研究启动筹备

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          【中文期刊】 袁时芳  雷伟  等 《中华医学教育探索杂志》 2016年15卷12期 1259-1262页ISTIC

          【摘要】 目的:通过对临床实习教学文档的检查评价与思考,以促进科室临床实习教学文档建设,提高临床教学水平。方法选择某军医大学附属医院2015年秋季学期教学的18个临床科室实习教学文档为检查对象,检查项目分为实施计划、实施记录和实施总结三部分15项,量...

          【关键词】 临床实习教学文档医学生

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          【中文期刊】 《中国卫生标准管理》 2011年02卷4期 75-75页

          【摘要】 根据新的玩具安全指令(TSD)2009/48/EC技术文档指引的内容,从2011年7月起,玩具产品需要进行化学品安全评估。评估项目必须涵盖各项新的化学品要求,包括可能含有的被归类为具有致癌性、诱导基因突变或有生殖毒性(CMR)的物质。

          【关键词】 安全评估玩具CMR

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