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【中文期刊】 罗李娜 陈更新 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷5期 258-261页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药新药的开发是实现中医药现代化的关键,医疗机构是中药复方新药开发的源头.本文对医疗机构中药复方新药开发的现状、存在的相关问题进行分析,指出应明确临床定位,建立规范化的临床疗效评价方法以及中药复方新药开发平台,提供有利条件促成品种的转化,促...
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【中文期刊】 赵宇 陈忠敏 《中国新药与临床杂志》 2016年35卷8期 598-602页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2016年3月,美国食品和药物管理局(FDA)共批准新药8种[1](表1),包括新分子实体1种[去纤苷钠(defibrotide sodium)]、新剂型1种[双氯芬酸钾散剂(diclofenac potassium)]、新复方1种(Ode...
【关键词】 药物批准；美国食品和药物管理局；生物制剂；
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