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【中文期刊】 王涛 胡小兵 《华西药学杂志》 2006年21卷5期 507-508页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 分析药品GMP认证后企业现状及面临的问题,并阐述了药品生产企业在GMP认证后的发展方向.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 陈震文 陈纪鹏 《中成药》 2003年25卷8期 659-661页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 2001年10月12日,随着国家药品监督管理局下发<关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知>,拉开了全面加快监督实施药品GMP工作进程的序目.
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 杜宏伟 孙艳霞 《中国药业》 2011年20卷2期 7-8页ISTICCA
【摘要】 目的 讨论<药品GMP认证检查评定标准>(2007)7509条(以下简称7509务)的科学性和合理性,提出修订建议.方法 从立法、国家监管、社会效应等方面讨论7509条的科学性、合理性和存在的不足.结果 提出了对7509条的修订建议.结论 ...
【关键词】 《药品GMP认证检查评定标准》;药品生产企业;建议;
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- 方法:
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【中文期刊】 侯念磊 赵先亮 《齐鲁药事》 2011年30卷3期 174-175页ISTICCA
【摘要】 该文综述了药品生产企业生产管理部门职责现状,提出了生产管理部门应履行的基本职能,列举了GMP认证后制药企业在GMP执行方面容易出现的问题,并针对性地提出了通过GMP的药品生产企业应加强的5个方面的工作主张.
【关键词】 药品生产企业;药品生产质量管理规范认证;GMP;
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 王闻珠 《中国药事》 2008年22卷8期 649-651,674页ISTICCA
【摘要】 总结了目前药品生产企业实施GMP中应重视的一些共性问题,并结合新标准,作了简要的分析和探讨,旨在为药品生产企业GMP的顺利实施提供参考.
【关键词】 药品GMP认证检查评定标准;药品GMP认证;药品生产企业;
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王瑾 曾俐 《中国药事》 2007年21卷8期 554-556页ISTICCA
【摘要】 通过对天津市15家药品生产企业的实地调研考察,对其发展现状进行探讨,并据此提出思考建议,为天津市乃至全国药品生产企业在GMP认证后的发展方向提供参考.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 江映珠 黄翠勤 《广东药学院学报》 2006年22卷3期 302-305页ISTICCA
【摘要】 对我省通过药品GMP认证的制药企业生存和发展现状进行调查,筛选其中具有代表性的131家进行详细的统计和分析,从而探讨我省制药企业实施GMP后的现状,并针对这种现状,提出合理的建议,为制药企业认证后的发展方向提供参考.
- 概要:
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【中文期刊】 李琴 《中国中医药信息杂志》 2006年13卷10期 10-11页ISTICCSCDCA
【摘要】 <篇首> 制药企业通过GMP认证已两年多了,企业通过GMP认证,只是证明被认证企业的质量体系与认证标准中某一保证模式的一致性,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的.通过了药品GMP认证,就对自己质量管理水平产生盲目自信,从而放...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 张建喜 《中国药业》 2006年15卷5期 25-26页ISTICCA
【摘要】 根据制药企业生产成本、管理成本、营销成本、筹资成本、研发成本等五个主要成本控制环节,进行成本控制管理的探讨,提出相应的节约成本的措施.
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 唐晓峰 《现代中药研究与实践》 2003年17卷4期 63-64页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 2001年10月12日,国家药督管理局SDA下发了"关于全面加快监督实施药品GMP 工作进程的决定"的448号文件,因此对于未通过认证的药品生产企业来说,GMP认证工作实际已进入了倒计时,2004年7月1日凡未取得相应剂型或类别"药品...
- 概要:
- 方法:
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