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【中文期刊】 张超 李澍 等 《中国医疗设备》 2018年33卷9期 6-9,18页 ISTIC
【摘要】 目前,心室辅助装置在替代人体心脏功能和作为心脏移植等待期间的过渡支持方面都发挥着重要作用.随着消费类电子设备和个人无线终端设备的飞速发展,周围的电磁环境也变得日益复杂起来,因此对心室辅助装置的电磁兼容性作出合理客观的评价是十分重要的.本文从...
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【中文期刊】 李澍 王浩 等 《中国医疗设备》 2017年32卷6期 6-8,19页 ISTIC
【摘要】 移动健康产品的预期用途界定是一个关于产业监管的关键问题,因为产品的预期用途决定了相应食品药品监管部门是否对其行使监管权力.一般来说,食品药品监管部门监管职能的第一步是判断该产品是否属于医疗器械,即产品的预期用途是否属于诊断、预防、监护、治疗...
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