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【中文期刊】 李茜 杨博涵  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷7期 809-814页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 建立UPLC-MS/MS法测定头孢哌酮钠及其制剂中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)与N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量.方法 采用GL Sciences Inertsil? ODS-3(100mm×3.0 mm,3μm)色谱柱...

【关键词】 头孢哌酮钠； 注射用头孢哌酮钠； N-亚硝基二甲胺(NDMA)；

【中文期刊】 杜冬生 钟鸿姣  等 《中南药学》 2024年22卷8期 2191-2197页 ISTICCA

【摘要】 目的 考察盐酸雷尼替丁原料药中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)及其前化合物二甲胺(DMA)和亚硝酸盐(NO2-)在高温条件下含量变化.方法 盐酸雷尼替丁原料药分别置于有氧和无氧环境中,在40℃和60 ℃的条件下破坏5、10和30d.采用超高效...

【关键词】 超高效液相色谱串联质谱法； 离子色谱法； 盐酸雷尼替丁；

【中文期刊】 季行行 刘芹  等 《中南药学》 2024年22卷5期 1354-1357页 ISTICCA

【摘要】 目的 采用GC-MS/MS法建立一种同时测定阿加曲班中N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)含量的方法.方法 以 Agilent DB-WAX UI(30 m×0.25 mm×0.25μm)气相色谱柱分离,离子源为电子轰...

【关键词】 阿加曲班； GC-MS/MS法； N-亚硝基二甲胺；

【中文期刊】 李浩  《中国现代药物应用》 2024年18卷21期 178-180页

【摘要】 目的 探讨阿奇霉素注射剂中潜在N-亚硝胺的测定与风险.方法 根据枣庄市食品药品检验检测中心依据美国食品药品管理局(FDA)、欧盟简介及欧洲药物管理局(EMA)所发行的相关指南,结合降解实验分析阿奇霉素结构及特点,并识别N-亚硝胺风险,明确控...

【关键词】 阿奇霉素注射剂； N-亚硝胺； 美国食品药品管理局；

【中文期刊】 吴静芳 李玮玲  《广州化工》 2024年52卷16期 77-79,111页

【摘要】 建立了测定盐酸二甲双胍及其片剂中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-Orbitrap HRMS).采用 Waters XSelect CSH C18 色谱柱(150 mm×3.0 mm,2.5...

【关键词】 UHPLC-Orbitrap HRMS； N-亚硝基二甲胺； 遗传毒性杂质；

【中文期刊】 林秋婕 傅俊  等 《广东化工》 2024年51卷17期 158-160页

【摘要】 建立气相色谱-串联质谱法(GC-MS/MS)同时测定缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中 2 个基因毒性杂质 N-亚硝基二甲胺(NDMA)和 N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量.采用Agilent DB-WAXms(30 m×0.25 mm,0.25 ...

【关键词】 气相色谱-串联质谱法； 基因毒性杂质； N-亚硝基二甲胺；

【中文期刊】 郑静 魏寒桥  等 《现代食品》 2024年30卷21期 110-113页

【摘要】 本文采用液相色谱质谱联用法分析鱿鱼干中N-二甲基亚硝胺含量,根据《化学分析中不确定度的评估指南》(CNAS-GL006∶2019)要求构建理论模型,识别不确定度参数来源,计算合成和扩展不确定度,确保实验室N-二甲基亚硝胺结果表述规范可靠.经...

【关键词】 液相色谱串联质谱法； 鱿鱼干； N-二甲基亚硝胺；

【中文期刊】 岳青阳 张耀文  等 《中南药学》 2023年21卷10期 2720-2723页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立复方二甲双胍格列吡嗪胶囊中N-亚硝基二甲胺(NDMA)与N-亚硝基二乙胺(NDEA)的检测方法.方法 色谱柱为Agilent VF-WAXms,载气为氦气,流速为1.2 mL·min-1,进样口温度250℃,柱温为程序升温.电子轰...

【关键词】 GC-MS/MS； N-亚硝基二甲胺； N-亚硝基二乙胺；

【中文期刊】 易必新 周明  等 《中南药学》 2023年21卷11期 2947-2949页 ISTICCA

【摘要】 目的 采用HPLC-MS/MS法考察尼扎替丁分散片中原辅料相容性.方法 将尼扎替丁原料药与各种辅料混合后,通过稳定性影响因素试验,采用HPLC-MS/MS法考察尼扎替丁中N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量的变化.结果 尼扎替丁分散片中羧甲基淀...

【关键词】 HPLC-MS/MS； 尼扎替丁分散片； NDMA；

【中文期刊】 李尚颖 刘慧颖  等 《品牌与标准化》 2023年2期 113-115页

【摘要】 目的:采用GC-MS/MS法测定坎地沙坦酯片中的2种基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)、N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量.方法:在程序升温条件下,于SHIMADZU SH-L-17Sil MS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0....

【关键词】 GC-MS/MS； 坎地沙坦酯片； 基因毒性杂质；