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【中文期刊】 ZHAO Wei 《中国药理学与毒理学杂志》 2023年37卷z1期 39-40页 ISTICPKUCA
【摘要】 Model-informed drug develop-ment(MIDD)is the application of a various math-ematical,statistical,and biological models to...
【关键词】 model-informed drug development； drug development； integration of information；
【中文期刊】 马美英 赵晓佩 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷1期 78-88页 ISTICPKU
【摘要】 拓展性临床试验制度旨在为患有严重或危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的患者提供临床试验药物,其实质是寻求患者用药的可及性与药品行业发展的稳健性,以及拓展使用临床试验药物的风险与保障患者生命健康权益的需求之间的平衡.《中华人民共和国药品管理法》...
【中文期刊】 Yuan Yuan Shangli Ji 等 《中国神经再生研究（英文版）》 2024年19卷10期 2310-2320页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP
【摘要】 Diabetic eye disease refers to a group of eye complications that occur in diabetic patients and include diabetic retinop...
【关键词】 clinical trials； diabetic cataracts； diabetic eye disease；
【中文期刊】 张菁 贾征 等 《中国新药杂志》 2024年33卷3期 261-269页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:通过构建GM(1,1)灰色预测模型,分析我国去中心化临床试验未来的发展趋势,为相关企业和政府决策提供参考.方法:采用SAS 9.4 软件批量读取源自clinicaltrials.gov网站的数据包,使用文献中收集的关键词提取近10 年...
【中文期刊】 王肇聪 张峰 等 《医药导报》 2024年43卷7期 1161-1164页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 总结华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院临床试验用抗肿瘤药物管理经验,探讨更为高效、规范的管理模式.方法 立足该院中心药房工作现状,分析抗肿瘤药物临床试验及其药物管理的特殊性与复杂性,识别药物管理过程中高风险环节,实施基于风险的临床试验...
【中文期刊】 张田 李婷 等 《中国新药杂志》 2024年33卷4期 332-338页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:系统评价黄酮类静脉活性药物在成人痔急性发作治疗中的有效性和安全性.方法:计算机检索Embase、PubMed、The Cochrane Library、中国知网、万方数据库等文献资料,纳入黄酮类静脉活性药物在成人痔急性发作治疗中有效性...
【中文期刊】 谢江川 谢林利 等 《中国药房》 2024年35卷5期 524-528页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为完善药物临床试验生物样本管理相关标准操作规程(SOP)及生物样本的管理提供参考.方法 以《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验数据现场核查要点》《人类遗传资源管理条例实施细则》《药物临床试验机构资格认定检查细则》为参照,根据笔者...
【中文期刊】 任峰 梅蕾蕾 等 《中国新药杂志》 2024年33卷23期 2501-2505页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药研发投入不断增加,但产出率却呈现下降趋势.为此,美国、日本、欧洲等多个国家和地区纷纷提出了探索性临床试验的概念,随后ICH发布相关指南为探索性临床试验提供了一个国际统一的监管框架.目前,我国探索性临床试验尚处于起步阶段,本文从不同视角对...
【中文期刊】 王秋月 李艳 《护理研究》 2024年38卷1期 157-160页 ISTICPKU
【摘要】 目的:调查晚期消化道肿瘤病人对药物临床试验的认知与看法.方法:采用质性研究方法,通过半结构式访谈对12例首次接受药物临床试验治疗的晚期消化道肿瘤病人进行个体深入访谈,运用内容分析法分析资料.结果:首次接受药物临床试验治疗的晚期消化道肿瘤病人...
【中文期刊】 张田 李婷 等 《中国新药杂志》 2024年33卷4期 323-331页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:系统评价不同静脉活性药物治疗痔术后并发症的疗效.方法:计算机检索 Embase、PubMed、The Cochrane Library、中国知网、万方数据库等文献资料,筛选包含静脉活性药物治疗痔术后并发症的随机对照试验(randomi...
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