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【中文期刊】 李颖  《中国医药指南》 2025年23卷1期 141-144页

【摘要】 目的 分析药物临床试验中严重不良事件(SAE)案例,并探讨、设计规范化干预对策方案.方法 纳入徐州医科大学第二附属医院2017年5月至2023年12月上报的药物临床试验SAE报告58例,分析受试者基本情况以及SAE发生情况及原因.结果 58...

【关键词】 药物临床试验； 严重不良事件； 规范化干预对策；

【中文期刊】 姜爱萍  《家庭药师》 2023年16卷10期 135-137页

【摘要】 药物临床试验是验证药物疗效的关键环节,涉及众多复杂步骤和多方合作.试验的管理规范性关系到试验的准确性和公正性,也直接影响患者的安全.本文详细探讨了在实施药物临床试验管理规范过程中遇到的常见问题及其解决方法.为了应对实施试验管理规范过程中面临...

【关键词】 药物临床试验； 管理规范； 药物研发；

【中文期刊】 林兴喆 黄怡靓  等 《中国医药指南》 2023年21卷25期 108-110页

【摘要】 目的 探讨在药房管理中优化配药管理对住院药房调配药品的影响情况.方法 选择2022年12月12日住院药房新生儿科的单剂量摆药处方,将先统一贴标签后分装药品的操作方式作为对照组,将按床位顺序逐一贴标签并同时逐一分装药品的操作方式作为研究组.对...

【关键词】 药物安全试验； 住院药房； 单剂量；

【中文期刊】 杨锋源 叶德  等 《中外医药研究》 2023年2卷31期 160-162页

【摘要】 药物临床试验是评估新药物疗效和安全性的关键环节,对医学科学的进步和患者治疗方案的改善至关重要.中心化药房管理模式作为一种集中管理试验用药品的方式,在药物临床试验中发挥着重要作用.该文深入探讨了中心化药房管理模式的发展和应用,以及其中的优势和...

【关键词】 药物临床试验； 中心化药房管理； 质量管理；

【中文期刊】 张莉 郭晋敏  等 《中国医院药学杂志》 2015年35卷6期 547-551页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:分析及评价某院药物临床试验不良事件监控质量.方法:对照不良事件监控的质量评分标准,调查2007-2013年结题的Ⅱ～Ⅲ期项目中不良事件监控的质量得分及各要素的年均得分率.并对2007-2013年发生的15例严重不良事件(SAE)监控情...

【关键词】 药物临床试验； 不良事件； 监控质量；

【中文期刊】 王菊勇 刘涛  等 《中国临床药理学与治疗学》 2015年20卷9期 1008-1010,1019页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 探讨我院临床试验用药物信息化管理平台建设及其在药物临床试验中的应用.我院《药物临床试验项目管理系统》与医院原有的HIS、LIS、RIS等系统对接,对临床试验用药物进行电子信息化管理.成立我院机构临床研究药物专用药库和药房,试验用药物管理采用...

【关键词】 临床试验； 药物； 信息化；

【中文期刊】 陈寅萤 吴萍  等 《中国中药杂志》 2014年39卷16期 3208-3210页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 药物临床试验是新药研发的一个重要环节,其操作的规范程度直接关系到药物研发的成败.因此,提高新药临床试验的质量至关重要,而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用.在制药行业国际化发展和临床试验产业化大趋势下,我国药物临床试...

【关键词】 药物临床试验机构； 药物临床试验； 发展现状；

【中文期刊】 胡薏慧 元唯安  等 《中药新药与临床药理》 2013年24卷5期 525-527页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 药物临床试验； 质量控制； 监查员；

【外文期刊】 Geoffrey P,Lomax ; Natalie D,DeWitt ; 等 《Stem cells translational medicine》 2014年3卷6期 673-4页 SCIMEDLINEBP

【关键词】 Clinical trials; Drug target; Genomics;

【外文期刊】 Adam C,Palmer ; Peter K,Sorger ; 《Cell》 2017年171卷7期 1678-1691.e13页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 cancer; clinical trials; combination therapy;