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【中文期刊】 赵建民 梁媛 《药学与临床研究》 2024年32卷1期 85-89页 ISTIC
【摘要】 目的:为改进我国药品第二医药用途发明的审查给出建议.方法:回溯瑞士型权利要求在欧洲的起源、发展和终结,探讨瑞士型权利要求的本质,从审查理论和我国制药工业发展、临床应用的现实角度对瑞士型权利要求的给药特征进行分析.结果:对第二医药用途发明的给...
【中文期刊】 汤雅惠 肖基达 《中国现代药物应用》 2024年18卷7期 73-77页
【摘要】 目的 比较厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:倍悦)仿制药与厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺)原研药治疗轻中度原发性高血压的成本-效果(C/E).方法 选择 88 例新发轻中度高血压患者作为研究对象,采用随机数字表法分为仿制组和原研组,各 44 ...
【中文期刊】 黄立卉 郭斯伦 《中国食品药品监管》 2024年2期 84-93页
【摘要】 目前,我国已基本完成首仿药市场独占期制度的顶层设计,制定出制度框架,但部分细则规定尚未完善.在市场独占期获得方面,存在首个挑战专利成功中四类声明范围待明确、无效决定是否应生效存在争议、共享市场独占期可操作性待提高等问题;在市场独占期丧失方面...
【中文期刊】 孟欣 宋跃晋 《中国药房》 2016年27卷28期 3889-3892页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:对我国仿制药发展的国内外环境进行分析,为仿制药的发展提出战略分析以供参考.方法:通过SWOT分析,对我国仿制药发展的自身优势、劣势及其所面临的外部机遇与挑战进行阐述,探索仿制药发展的思路和对策.结果与结论:我国仿制药发展的优势有销售价...
【中文期刊】 张崖冰 胡善联 等 《中国卫生经济》 2016年35卷10期 69-72页 ISTICPKU
【摘要】 目的:通过对仿制药与原研药的比价的实证研究,探讨其管理策略.方法:采用2014年上海医院购药信息系统的数据,获取276对仿制药及其对应原研药的配对样本,把配对样本的价格转换成可比价格进行比较.结果:仿制药与原研药的全部比价在0.01～ 1....
【中文期刊】 张崖冰 胡善联 《中国卫生经济》 2016年35卷4期 80-81页 ISTICPKU
【摘要】 目的:探索仿制药/原研药的比价(PR)与仿制药的生产厂家数量(QM)的关系.方法:采用上海医院购药信息系统(HPDIS)的数据,筛选出仿制药及其对应的原研药,计算两者有效成份最小计量单位的PR,同时,统计每个仿制药的QM,并对PR与QM进行...
【中文期刊】 黎东生 胡洁怡 《中国卫生经济》 2015年34卷1期 53-55页 ISTICPKU
【摘要】 目的:通过价差模型对原研药和仿制药价格差异进行实证研究,对合理确定原研药和仿制药价格差异提供建议.方法:利用价差率公式建立原研药与仿制药差异比率模型,研究原研药与仿制药价格差异程度.结果:原研药和仿制药在不同剂型和不同类别的价差率都偏高.结...
【中文期刊】 黄智然 刘诗洋 等 《药物流行病学杂志》 2017年26卷7期 490-495页 ISTICCA
【摘要】 目的:以心血管类药物为例,分析原研药和仿制药在公立医院的销售量、销售价格和销售金额,为促进仿制药的使用提供证据支持和提出政策建议.方法:从国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所医药数据库及北京市医药阳光采购综合管理平台提取数据,选择其中...
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