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【中文期刊】 刘小慧 印晖 等 《中国药科大学学报》 2016年47卷3期 275-281页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 预装式注射器(PFS)包装的注射液作为一种药械组合产品,近几年得到了迅速的发展.但是,其包装材料与生物药物发生相互作用的可能性很高,因此,有关二者的相容性也成为研究热点.本文就PFS的可提取物和浸出物、安全性评价和相关分析方法等方面的研究进...
【中文期刊】 耿欣 叶娟 等 《国际药学研究杂志》 2016年43卷3期 461-465页 ISTICCA
【摘要】 定量吸入气雾剂(MDI)容器密闭系统是药品的重要组成部分,容器密闭系统中的物质可能会浸出进入制剂。浸出物的结构未知,潜在危险不明确,影响药品的有效性和安全性,有必要对潜在浸出物进行研究。本文根据MDI容器密闭系统的基本组成,对潜在浸出物的来...
【中文期刊】 林黄静 张毅兰 《中国医药工业杂志》 2014年45卷5期 485-490页 ISTICCSCDCA
【摘要】 随着非聚氯乙烯(pvC)多层共挤输液袋在输液包装中的广泛应用,其安全性问题,尤其是与药物之间的相容性问题日益受到关注.输液袋中可能存在的可提取物与浸出物作为相容性评价的重要方面,也成为研究热点.本文综述了非PVC多层共挤输液袋中可提取物与浸...
【关键词】 非PVC多层共挤输液袋; 可提取物; 浸出物;
【中文期刊】 马娟 杨永健 等 《中国医药工业杂志》 2014年45卷6期 589-595页 ISTICCSCDCA
【摘要】 定量吸入气雾剂(MDI)作为一种特殊的药-械组合制剂,其配方和装置发生相互作用的可能性很高,这就构成了对药物安全性的潜在威胁.因此有必要对MDI进行提取物和浸出物等方面的研究.本文借鉴药品与包装材料相容性现有的研究成果及思路,综述了MDI中...