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【中文期刊】 陈芳 王健 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷3期 310-318页 ISTICCSCDCA
【摘要】 膜剂系指采用流延或挤出等方法将药物分散在成膜材料中制备的薄膜状制剂,由于给药方便、患者依从性好,近年来发展迅速,日益受到关注.该文梳理了上市的膜剂品种及其质量标准和贮存要求,调研了膜剂溶化时限和溶出度等质量检查项目的测定方法,结合《美国药典...
【中文期刊】 欧嘉娜 李淑娟 等 《中国药品标准》 2024年25卷5期 443-445页 CA
【摘要】 目的:梳理分析《中国药典》2020年版四部0127洗剂通则,探讨如何完善《中国药典》洗剂通则的通用技术要求.方法:通过比较国内外药典关于洗剂通则的收载情况,从收载的定义、分类、工艺、贮藏及相应的检查项要求等方面进行比较分析.结果与结论:《中...
【中文期刊】 李振国 张红伟 等 《中国药品标准》 2024年25卷1期 41-47页 CA
【摘要】 本文根据《中国药典》的有关要求,结合相关文献报道,简要介绍了中药材和饮片"性状"标准增修订的基本原则、研究思路及注意事项,针对近年来企业和社会媒体多有反映市场上的药材性状与《中国药典》规定的性状不完全符合的问题,探讨了中药材和饮片性状发生变...
【中文期刊】 章娟 丁怡 等 《中国药品标准》 2023年24卷5期 542-546页 CA
【摘要】 目的:提升《中国药典》2020年版药用辅料聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ和聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ的质量标准.方法:比较国内外聚甲丙烯酸铵酯质量标准,对现行药典标准中全部检验项目进行考察,并结合试验结果提出改进方案.结果:根据实验结果,对质量标准中的黏度、有关物...
【中文期刊】 彭洁 洪建文 等 《中国药品标准》 2023年24卷4期 376-379页 CA
【摘要】 目的:梳理分析《中国药典》2020年版四部试剂通则8001-8006,探讨如何丰富及完善《中国药典》试剂相关通用技术要求.方法:通过梳理调研国内外药典试剂通则的收载情况,从收载试剂试药品种及数量、关键质量属性的控制、安全和储存的要求、体例格...
【中文期刊】 方清影 李慧 等 《北京中医药大学学报》 2009年32卷12期 849-851页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 改进<中华人民共和国药典>2005年版中蓼科植物何首乌及其饮片的薄层鉴别方法,增订检查项.方法 改变原有的薄层展开剂,用氯仿-甲醇展开系统代替毒性较大的苯-乙醇展开系统.按照2005版药典附录方法增订水分、灰分及浸出物检查等.结果 何...
【中文期刊】 冯震 范一灵 等 《上海医药》 2016年37卷7期 11-15页 CA
【摘要】 目的：介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》（四部）中微生物检验相关通则的主要增、修订情况。方法：比较本版和前版药典相关内容的主要差异。结果：本版药典中微生物检验相关通则体现了新的检验理念，在检验技术、检验方法、环境设施、培养体系和质量...
【关键词】 《中华人民共和国药典(2015年版)》 微生物检验； 通则； 增；
【中文期刊】 唐黎明 陈桂良 《上海医药》 2016年37卷7期 9-10,15页 CA
【摘要】 《中华人民共和国药典（2015年版）》将前版药典一、二、三部分别收载的附录整合归为四部，作为药典的通用要求。四部中有关生物测定部分除整合了热原检查法、异常毒性检查法等原附录外，还新增了组胺物质检查法等，同时对部分原附录进行了修订。本文介绍相...
【关键词】 《中华人民共和国药典(2015年版)》； 生物测定； 通则；
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