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【中文期刊】 李明 李昱熙 等 《医学与哲学》 2019年40卷21期 1-4页 ISTICPKU
【摘要】 人工智能在医疗行业领域的应用与实践中带来了新的伦理挑战.新的人工智能技术可能对患者产生潜在的风险,这些风险因素主要来自算法偏见、隐私安全、医生接受度、责权和技术滥用等.当前医疗领域缺乏医疗人工智能伦理规范和审核机制.对当前国内外产业界与医疗...
- 概要：
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【中文期刊】 马晨光 雷颖 等 《医学与哲学》 2019年40卷19期 35-37页 ISTICPKU
【摘要】 调查分析我国公立医院人员对干细胞临床研究知情同意的认知情况.对上海市、天津市和贵州省10所公立医院进行干细胞临床研究相关人员的问卷调查发现,干细胞临床研究知情同意书需特别告知干细胞制剂质量、研究主要风险和研究过程的风险控制措施.此外,公立医...
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- 结论：
【会议论文】薛迪 中华医学会医学伦理学分会第二十届学术年会 2019年
【摘要】 目的：主要分析干细胞研究与应用的伦理问题和伦理规范,分析中国公立医院干细胞临床研究伦理审查的状况. 方法：在上海市、天津市和贵州省10所公立医院进行了机构、相关伦理委员会、干细胞临床研究相关人员的问卷调查,对2016年～2017年已通...
- 概要：
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【中文期刊】 伍晓晓 杨晓娟 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷5期 846-848页 ISTICPKU
【摘要】 目的：通过中医药研究伦理审查体系认证，建立符合西京医院自身发展需求的医学伦理环境和临床试验伦理审查平台，提高医院临床研究的科学性和规范性。方法建立符合CAP认证标准的伦理审查相关制度、标准操作规程，加强对临床试验相关人员及受试者培训教育；针...
- 概要：
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【中文期刊】 杨晓娟 伍晓晓 等 《医学与哲学》 2016年37卷15期 36-40页 ISTICPKU
【摘要】 美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证代表当前全球伦理认证的最高水平.依据AAHRPP认证标准,第四军医大学西京医院建立了一个符合国际标准的人体研究保护体系(HRPPs).从组成特征、运行状况、效果评价等方面阐述了HRPPs的特征...
【关键词】 美国人体研究保护项目认证协会； 人体研究保护体系； 临床试验；
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【中文期刊】 李爱敏 田丽 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷2期 308-310页 ISTICPKU
【摘要】 论述了某院肿瘤科药物临床试验实施过程中常见的伦理问题，如研究方案的审核与实施欠严谨，研究者的资质有待提高，缺乏承担药物临床试验的硬件设施，知情同意书的签署不规范，缺乏专业质控。在采取严格审核研究方案，加强研究者团队建设，重视GCP和SOP培...
- 概要：
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【中文期刊】 陆明莹 张彩霞 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷2期 291-292,293页 ISTICPKU
【摘要】 结合工作中的实践阐述了临床科研项目的立项流程和伦理审查要点，指出临床科研项目应先请同行专家审核立项后，然后在伦理会上按照合法性、科学性、可行性、伦理性等要点进行详细的伦理审查。准确把握鼓励创新和遵循伦理间的平衡点，确保临床科研健康规范地发展...
- 概要：
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【中文期刊】 蔡美玉 王剑萍 等 《中国医学伦理学》 2015年28卷6期 944-947页 ISTICPKU
【摘要】 目的 评价上海市医院生物样本库生物样本采集知情同意书撰写的科学性.方法 按照课题组制定的"生物样本库知情同意书审核表"评价上海市8所医院内2012-2013年使用的54份生物样本采集知情同意书.结果 各医院使用的生物样本采集知情同意书中基础...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 本刊编辑部 《解放军护理杂志》 2015年20期 56-56页 ISTICPKUCSCD
【摘要】
为保证临床试验过程规范、结果科学可靠、受试者权益的保护；同时为弘扬科学精神，保证我刊的学术性、科学性和规范性，现对广大读作者发表以下重要通告：
凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 本刊编辑部 《中国全科医学》 2015年29期 3573-3573页 ISTICPKUCA
【摘要】
《中国全科医学》杂志社充分利用庞大的专家队伍这一优势，为科研工作者提供4大核心服务：科研设计、科研实施支持、学术论文服务和统计学处理。
1“科研设计”包括：医学科研设计、标书设计、样本量的计算、调查量表的设计、临床试验注册及补注册...
- 概要：
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【会议论文】王瓅珏 2018年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会暨临床研究高峰论坛 2018年
【摘要】 根据国务院和科技部要求,药物临床试验中凡涉及采集、收集、买卖和出口出境人类遗传资源信息时,均需在获得人类遗传资源管理办公室的行政审批后方可执行.本文对我院药物临床试验机构在审核人类遗传资源申请书过程中的常见问题进行了分析,并提出了应对的解决...
- 概要：
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【中文期刊】 张晶晶 杨文燕 等 《医学与哲学》 2014年35卷19期 36-37,40页 ISTICPKU
【摘要】 为了解山东省医疗机构医学伦理委员会的运行现状、人员构成和任免情况、伦理审核状况和运行情况,课题组对山东省17地市58家医疗机构进行了问卷调查.结果显示,成立医学伦理委员会的有27家,占46.55％,其中12家成立了多种类别的伦理委员会,且大...
- 概要：
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【中文期刊】 《解放军护理杂志》 2014年17期 5-5页 ISTICPKUCSCD
【摘要】
为保证临床试验过程规范、结果科学可靠，保护受试者的权益；同时为弘扬科学精神，保证我刊的学术性、科学性和规范性，现对广大读作者发表以下重要通告：
凡临床试验类论文须在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区独立伦理委员会的审核并批准、...
- 概要：
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【中文期刊】 王学廉 李楠 等 《中国神经精神疾病杂志》 2013年11期 678-680页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 抑郁症是常见且致残率较高的精神疾病[1]。虽然其治疗方法较多且大多疗效较好[2]，但仍有约10%～20%的抑郁症患者在接受了5年以上的正规治疗后无效[3]。这部分患者被称为难治性抑郁症（treatment-resistant depress...
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【中文期刊】 刘婵娟 《中国卫生事业管理》 2018年35卷1期 6-8,35页 PKU
【摘要】 医学伦理审查是对医学科研和医疗临床实践进行审核和监督,确保其符合伦理、道德的要求.随着制度的改革和社会的觉醒,医学伦理审查制度不断被完善,其制度和理论体系渐趋丰满,但从目前来看,不管是国内还是国外的伦理审查都迎来了瓶颈.文章综述了医学伦理审...
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【中文期刊】 关健 《协和医学杂志》 2012年03卷1期 124-126页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 人体试验是指为研发、改善医疗技术、增进医学新知,对人体进行医疗技术、药品或医疗器材试验研究的行为,其目的在于确认医疗技术、医疗器材及药品在医疗保健方面有无助益,新药是否具有预期效能,最终使诊疗新技术能够广泛应用于临床.因此,人体临床试验是药...
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【中文期刊】 薛迪 徐文煜 等 《医学与哲学》 2012年33卷17期 31-32,35页 ISTICPKU
【摘要】 通过对上海市13所医院伦理委员会的问卷调查,分析了医院伦理委员会的组织、日常管理、伦理审核与咨询及生命伦理培训.研究结果显示,上海市医院伦理委员会的总体功能定位较好,但管理相对薄弱、运行状况差异较大.建议上海市医院伦理委员会应加强医院生命伦...
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【中文期刊】 关健 《协和医学杂志》 2011年02卷3期 291-292页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 科学是双刃剑.生物医学研究和技术的快速发展,现代分子生物学、生物信息学等生物技术在医学研究领域中的应用,通过临床和实验室研究的不断深入,临床诊疗水平不断提高,提高了人类对重大疾病的对抗能力和患病人群生存的生活质量.但在医学研究进展的同...
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【中文期刊】 关健 《协和医学杂志》 2011年02卷4期 393-395页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 作为一个基本方法,动物实验已成为医学科学发展的一个重要手段和基本途径,新药试验、新医疗科技,乃至化妆品的研发等,都需要做大量的动物实验.特别是纽伦堡大审后,为了确保受试者的权益,各国都建立了严格的制度,动物实验是进行人体试验之前的必经之路.
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【中文期刊】 王剑萍 贾偕暘 等 《中国卫生资源》 2010年13卷3期 116-118页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 随机抽取上海市8所公立医院145份涉及人体的医学科研项目知情同意书,对其内容、语言和签字状况进行了审核.研究显示,知情同意书总体符合研究伦理要求,但仍存在不足.为此,建议规范知情同意书的的内容.
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