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【中文期刊】 孙庆芬 赵静  等 《中华医院感染学杂志》 2018年28卷23期 3671-3673页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 讨论污染器械是否应在使用科室进行预处理.持不同观点的两组学者,围绕污染器械是否应在使用科室进行预处理展开探讨,全过程分破题立论、总结论点、攻辩、自由讨论、总结陈词五个阶段完成,要求论点清晰,论据充分,引用规范、循证文献作为论据支持论点.有学...

【关键词】 污染器械； 使用科室； 预处理；

【中文期刊】 张晓燕 刘雨田  等 《中国医疗设备》 2024年39卷4期 102-108页 ISTIC

【摘要】 目的 探讨无源植入性医疗器械(Non-Active Implantable Medical Devices,NAIMDs)临床使用安全的影响因素及相关风险防范措施.方法 以"implantable medical devices""use ...

【关键词】 无源植入性医疗器械； 临床使用安全； 患者安全；

【中文期刊】 郑丽纯 蒋永兆  等 《中国医疗设备》 2024年39卷7期 101-106页 ISTIC

【摘要】 目的 评估某市三级医疗机构的Ⅲ类医疗器械使用质量安全风险,建立Ⅲ类医疗器械风险评估长效机制,维护医患用械安全.方法 某市市场监督管理局通过德尔菲专家咨询法设计调研问卷,确定评估标准并遴选成立专家库,在2020-2022年以"行政+专家"的方...

【关键词】 Ⅲ类医疗器械； 使用环节； 风险评估；

【中文期刊】 贺飞 王伟明  《中国医疗器械杂志》 2024年48卷5期 586-590页 MEDLINEISTIC

【摘要】 有源医疗器械在申请注册时,需提交产品使用期限的研究验证资料.该研究主要提出了如何通过可靠性试验的方法来验证和评价有源医疗器械预设的使用期限.首先介绍了产品使用期限的定义,然后阐述了如何进行试验样本量、试验应力类型及量级、常规试验时间、加速试...

【关键词】 有源医疗器械； 预设使用期限； 加速试验时间；

【中文期刊】 张晓燕 刘雨田  等 《医疗卫生装备》 2024年45卷11期 77-82页 ISTICCA

【摘要】 分析了人工智能(artificial intelligen ce,AI)辅助检测医疗器械临床使用的常见风险,提出了完善AI辅助检测医疗器械设计、确保数据安全及完善社会和法律监管等应对措施,为进一步实现临床资源与数据资源的高效整合、确保医疗器...

【关键词】 人工智能； 人工智能医疗器械； 人工智能辅助检测医疗器械；

【中文期刊】 王常斌 余克龙  等 《医疗卫生装备》 2024年45卷1期 84-88页 ISTICCA

【摘要】 阐述了 一次性使用无菌导尿管的国内外标准现状和监管与注册情况,介绍了 2018年、2019年和2021年导尿管产品国家医疗器械监督抽检情况及探索性研究情况,分析了检验过程中发现的问题及不合格项目产生的原因并提出了相关建议,为指导和规范导尿管...

【关键词】 一次性使用无菌导尿管； 医疗器械； YY/T 0325-2022；

【中文期刊】 王志远 吴璠  等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷1期 15-17,59页

【摘要】 医疗器械注册申请人应保证医疗器械产品在使用期限内安全有效,并在注册申报时提交使用期限研究资料.文章汇总自2020年4月～2022年1月安徽审评中心受理的有源医疗器械注册申请件,梳理和分析使用期限研究资料的共性问题,总结使用期限研究的重难点....

【关键词】 有源医疗器械； 使用期限； 研究资料；

【中文期刊】 韩蔚  《中国医疗器械信息》 2024年30卷14期 151-153页

【摘要】 目的:研究医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制影响.方法:分析2020年1月～2022年12月本院某病区医疗器械不良事件发生情况,随机抽取600例患者平均分为参照组和实验组进行管理,观察其医疗器械不良事件发生率及使用管理质量.结果:本院某...

【关键词】 医疗器械； 不良事件； 医疗器械使用；

【中文期刊】 张建梅 胡铭美  等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷22期 177-179页

【摘要】 目的:分析消毒及灭菌次数对眼科手术器械循环疲劳性能和处理效果的影响.方法:选择2022年1月～2023年12月在龙岩市第二医院消毒供应室进行高温高压蒸汽灭菌消毒处理的100件眼科手术器械,以随机抽样法将其分为两组,对照组50件,研究组50件...

【关键词】 消毒次数； 灭菌次数； 眼科手术器械；

【中文期刊】 庄思顿  《仪器仪表用户》 2024年31卷10期 47-49页

【摘要】 在医疗领域,医疗器械的使用管理及维修保养技术至关重要.随着医疗科技的不断进步,各种先进的医疗设备被广泛应用于临床实践中,为患者提供了更加精准和有效的治疗手段.这些高科技设备的使用不仅需要医护人员具备扎实的操作技能,更需要管理以及维修保养技术...

【关键词】 医疗器械； 使用管理； 维修保养；

【中文期刊】 姚秀芬 王海燕  《医疗装备》 2024年37卷4期 46-49,53页

【摘要】 目的 探讨信息化追溯管理模式对临床腔镜器械清洗质量的影响.方法 选取2019年10月至2022年3月医院清洗的743件腔镜器械及30名相关操作人员为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组(384 件,15 名操作人员)与观察组(359 件...

【关键词】 腔镜器械； 清洗； 信息化追溯管理模式；

【中文期刊】 赵体玉 王维  等 《护理学杂志》 2023年38卷15期 51-55页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 形成达芬奇机器人手术系统安全使用与维护专家共识,为规范其使用提供实践指导.方法 通过文献检索和小组讨论,确定达芬奇机器人手术系统手术护理操作中的关键环节,制定达芬奇机器人手术系统安全使用与维护专家共识初稿,设计专家函询表,通过2轮德尔...

【关键词】 达芬奇机器人手术系统； 内镜手术； 器械控制系统；

【中文期刊】 中华护理学会消毒供应中心专业委员会  《中华护理杂志》 2023年58卷5期 517-523页 MEDLINEISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 规范医院消毒供应中心重复使用医疗器械的包装技术.方法 2021年10月—2022年8月,中华护理学会消毒供应中心专业委员会针对重复使用医疗器械包装的关键问题,以临床实践为基础,运用文献分析法,结合消毒供应专家的工作经验,形成重复使用医...

【关键词】 重复使用医疗器械； 包装技术； 中心供应室,医院；

【中文期刊】 山其君 王艺航  等 《中国医学装备》 2023年20卷3期 157-163页 ISTIC

【摘要】 目的:分析医疗器械使用管理的研究热点和发展方向,为医疗器械使用管理研究提供参考依据.方法:检索2000年1月1日至2022年6月17日中国知网(CNKI)数据库中医疗器械领域有关使用管理的文献,使用文献计量学方法进行统计分析,结合CiteS...

【关键词】 医疗器械； 使用管理； 文献计量；

【中文期刊】 朱丹丹 夏慧琳  等 《中国卫生质量管理》 2023年30卷2期 81-84页 ISTIC

【摘要】 目的 了解临床试验医疗器械使用安全现状,分析其影响因素,提出建议,为提高临床试验医疗器械管理水平提供参考.方法 收集内蒙古某三甲医院2018年1月1日-2021年12月31日上报的31项医疗器械临床试验项目中与患者安全相关的186份研究报告...

【关键词】 患者安全； 临床试验医疗器械； 使用安全；

【中文期刊】 王维 钱蒨健  等 《上海护理》 2023年23卷9期 25-30页 ISTIC

【摘要】 目的 调查全国三级甲等综合性医院手术室植入性医疗器械使用与管理现状,为改进和完善医院手术室植入性医疗器械的管理方法提供参考.方法 2021年10月,采用分层抽样法选取华北、东北、华东、中南、西南、西北全国六大区域302所三级甲等综合性医院手...

【关键词】 手术室； 植入性医疗器械； 三级甲等；

【中文期刊】 易力 汤京龙  等 《中国医药导刊》 2023年25卷3期 229-233页 ISTIC

【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械使用单位开展院内医用耗材精细化管理的有效手段,但当前实施过程中医疗器械使用单元缺乏可供扫描的UDI条码,影响了终端实施的积极性.本研究通过对比国内外医疗器械使用单元相关的定义和法规,分析当前我国企业对医疗...

【关键词】 医疗器械唯一标识； 使用单元； 产品标识；

【中文期刊】 石辉 党琳琳  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷6期 80-83页 ISTICCA

【摘要】 简要介绍了等离子手术刀头的使用方法,阐述了等离子手术刀头临床使用风险的主要表现和特点,分析了导致或可能导致等离子手术刀头使用风险的原因,提出了应从医疗器械注册人(生产厂家)、使用单位(医疗机构)、政府及社会3个层面对等离子手术刀头使用风险进...

【关键词】 等离子手术刀头； 临床使用风险； 风险分析；

【中文期刊】 刘佳佳 蒋秉梁  等 《中国医疗设备》 2023年38卷6期 126-133页 ISTIC

【摘要】 目的 全面加强新疆地区医疗机构医疗质量控制管理,保障医疗质量.方法 新疆地区质控中心根据地域各医疗机构实际情况,结合全疆三级公立医院探讨意见,制订新疆地区医疗器械质量控制状况评价标准;并开展自查,从医院类别、所属地区两方面进行统计分析,找出...

【关键词】 医疗器械； 质量控制； 安全使用；

【中文期刊】 孙建军 卢文博  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷3期 68-73页 ISTICCA

【摘要】 详细介绍了2015—2021年手术衣产品国家医疗器械监督抽检情况及国内外手术衣相关标准,阐述了2015—2021年国家医疗器械监督抽检中手术衣产品不合格率的变化趋势及行业标准执行情况,指出了手术衣产品存在使用不合格原材料、不同抽样环节产品质...

【关键词】 手术衣； 医疗器械； 监督抽检；