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【中文期刊】 罗芳萍 黄滨 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷2期 168-170页
【摘要】 目的:探讨不同清洗流程对达芬奇机器人手术器械清洗质量的影响.方法:对本院消毒供应室2023年1月～2023年7月清洗消毒的达芬奇机器人机械臂(包括:持针钳、Marylang钳、电钩、单极弯剪、双极镊、cadier镊)清洗质量展开分析,共50...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李亚俊 侯俊杰 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷1期 99-102页
【摘要】 物料平衡是产品质量控制的必要方式之一,在药品生产质量管理中被广泛应用,已经有比较长的历史.但在医疗器械领域,只有部分类型的产品在质量管理中被明确要求实施物料平衡,如体外诊断试剂产品.其他医疗器械产品是否需要实施物料平衡,医疗器械产品应当如何...
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【中文期刊】 董丹丹 朱阁磊 等 《质量与认证》 2025年3期 102-104页
【摘要】 本文聚焦医疗器械注册质量管理核查过程中的常见问题,通过系统性调研,分析了包括设计开发、采购管理、生产管理、质量控制等多个关键核查要素,并提出了一套系统化的核查方法,旨在提高核查效率和统一检查人员的检查标准,进而降低医疗器械注册过程中的质量风...
- 概要：
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【中文期刊】 蔡小蓉 《中国医疗器械信息》 2025年31卷12期 166-168页
【摘要】 目的:研究医疗机构消毒供应室对外来手术器械实施规范化管理的效果.方法:选择2023年7月～2024年6月在本院的消毒供应室从事外来手术器械处理的相关护理人员共计40名.将2023年7月～2023年12月实施常规管理模式阶段定为对照组;将20...
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【中文期刊】 陈琴 《中国卫生产业》 2025年22卷5期 134-136页
【摘要】 目的 评价草料二维码技术在手术室器械信息化管理中的应用效果.方法 选取2022年1月—2024年6月安乡县人民医院手术室器械管理20名工作人员为研究对象.2022年1-12月开展常规管理,为对比组;2023年1月—2024年6月开展草料二维...
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【中文期刊】 翟文雅 《中国医疗器械信息》 2025年31卷3期 67-70页
【摘要】 医疗卫生事业蓬勃发展背景下,相配套的医疗器械产业也得到了快速发展,对于医疗器械质量提出了更高的要求.医疗器械是临床诊疗活动的重要工具,如果医疗器械存在风险隐患,容易导致出现不良事件,不仅危害到患者生命安全,也会损害医疗器械生产企业形象.因此...
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【中文期刊】 张娟 《中国卫生标准管理》 2025年16卷17期 168-171页
【摘要】 目的 探究信息一体化管理应用于消毒供应室手术器械清洗消毒工作中的效果.方法 选取东营市第二人民医院消毒供应室 2024 年 1-12 月的 18 名工作人员为研究对象.采用随机数字表法将其分为对照组和研究组,每组 9 名.对照组采用常规管理...
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【中文期刊】 金小慧 吴婷婷 等 《医院管理论坛》 2025年42卷6期 77-80页
【摘要】 目的 运用区块链技术提升医院软式内镜监管效能,评价其临床应用效果.方法 构建全院软式内镜监管新系统,对比分析2022年1月至12月实施前和2023年1月至12月实施后的监管数据,观察新系统的应用效果.结果 运用区块链技术监管软式内镜后,软式...
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【中文期刊】 王欣涛 《中国医疗器械信息》 2025年31卷17期 159-161页
【摘要】 近年来,随着我国医疗技术水平的不断提高,相应的配套设施在疾病的治疗中发挥了重要作用.文章基于CT、磁共振加速器、彩超、手术腔镜系统等医疗设备的使用经验,结合心血管和骨科手术耗材的应用实践,深入分析了当前医用耗材成本管理和质量控制问题.针对现...
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【中文期刊】 杜光彬 彭春凤 等 《中西医结合护理（中英文）》 2025年11卷3期 169-172页
【摘要】 目的 构建优质消毒供应中心手术器械清洗质量管理体系并探讨应用效果.方法 选取联勤保障部队第九〇〇医院消毒供应中心的220 件器械以及供应中心的9 名护士和84 例术后患者作为研究对象,将2022 年1～6 月参与实验的110 件器械、42 ...
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【中文期刊】 庞博 周世杰 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷15期 1-4,147页
【摘要】 医疗器械审评的质量和效率直接影响上市产品的安全性、有效性、质量及可及性.为平衡审评质量与效率,各国监管机构采用了不同模式,通过配置更多的审评资源以提升整体效率,欧盟授权公告机构实施所有类别医疗器械的技术审评工作,美国食品药品监督管理局则通过...
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【中文期刊】 吴玉清 《中国医疗器械信息》 2025年31卷16期 167-170页
【摘要】 目的:分析在消毒供应中心骨科外来器械采取二维码技术的精细化管理对器械消毒质量的影响.方法:选取本院2023年1月～12月消毒供应中心接收的90件骨科外来器械,将2023年1月～6月接收的40件器械纳入对照组、将2023年7月～12月接收的5...
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【中文期刊】 胡涛 钟媛 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷11期 37-41页
【摘要】 医疗器械关系到生命和健康,既有合规要求也有质量要求.产品设计与开发阶段至关重要,优质产品是通过科学设计实现的.合规和质量的要求需要植入到设计开发过程,在产品孕育之初打好基础.文章对设计开发和注册过程进行研究和分析,提出将集成产品开发和质量管...
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【中文期刊】 顾晓巍 黄闻沁 《生命科学仪器》 2025年23卷1期 101-103页
【摘要】 目的 探讨细节管理在消毒供应室管腔器械清洗质量管理中的应用及对医院感染的影响.方法 选择2023年1-12月淮安八十二医院消毒供应室管腔器械200件纳入研究,于2023年6月起开展细节管理,将干预前的100件器械纳入对照组,将干预后的100...
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【中文期刊】 楚陪陪 《中国医疗器械信息》 2025年31卷11期 156-158页
【摘要】 目的:探讨戴明环(又称PDCA循环)质控管理措施在腔镜器械管理中的应用效果.方法:选择2022年6月～2023年6月山东省第一荣军优抚医院腔镜器械800件作为研究对象,按随机化原则分为对照组和观察组,每组分别有腔镜器械400件.对照组采用常...
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【中文期刊】 蔡超超 《中国医疗器械信息》 2025年31卷15期 29-32页
【摘要】 文章针对医疗器械检测机构质量管理体系中的内部审核与持续改进机制进行深入探讨.首先阐述了内部审核在质量管理体系中的关键作用,并剖析了当前内部审核工作中存在问题的根源;进而提出了优化内部审核流程、建立有效的持续改进机制以及促进二者协同发展的策略...
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【中文期刊】 黄蓓 《中国卫生标准管理》 2025年16卷11期 165-168页
【摘要】 目的 构建消毒供应中心应急复用器械再处理预警信息系统,以实现应急复用器械从紧急处理申请、回收、清洗、包装、灭菌至发放等全流程信息化管理及数据监控,从而提高应急复用器械的消毒供应及使用效率.并最终通过临床应用验证其效能.方法 在原有消毒供应中...
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【中文期刊】 侯丹丹 黄盼盼 等 《中国卫生产业》 2025年22卷1期 14-17页
【摘要】 目的 探究消毒供应中心应用全程质控管理对提高管理质量的效果.方法 选取兰陵县人民医院消毒供应中心2022年5月—2024年6月的15名工作人员作为研究对象.2022年5月—2023年5月开展基础管理作为基础组.2023年6月—2024年6月...
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【中文期刊】 朱光辉 朱巧婷 《医疗装备》 2025年38卷10期 29-31,37页
【摘要】 目的 探讨医院消毒供应室(CSSD)采用信息化追溯系统管理复用医疗器械的效果.方法 回顾性分析医院CSSD的100件复用医疗器械的管理资料,2022年1-6月实施常规管理(管理前),2022年7-12月实施信息化追溯系统管理(管理后).比较...
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【中文期刊】 沈彬彬 张玉娟 等 《中国卫生产业》 2025年22卷17期 90-93页
【摘要】 目的 探讨发明问题解决理论(theory of inventive problem solving,TRIZ)引导下的干预策略应用于消毒供应室外来医疗器械管理中的效果.方法 选择盐城市第一人民医院消毒供应中心35名工作人员为研究对象,202...
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